藥品整改報告范文

時間:2023-03-27 14:23:25

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藥品整改報告

篇1

藥店自(zi)查整改報(bao)告1xx市(shi)醫保(bao)中心:

近期我藥店對醫保中心發現提出的問題,刷卡品種單一,單品種數量大的問題。在店內開展深入了解發現本店醫保操作員違規操作所致。藥店內部立即召開會議,并讓醫保操作員及店內銷售人員共同學習了醫保管理法,做到刷卡和實際藥品統一,我藥店并向醫(yi)保(bao)中心做出保(bao)證以后一定(ding)要嚴格按醫(yi)保(bao)管(guan)理實施細則去執行,請醫(yi)保(bao)工作人員以及廣大社會群眾監督。

xx市xx藥店

20xx年6月26日(ri)

xx縣xx醫院自查與整改報告2xx縣(xian)食品藥品監(jian)督管(guan)理局:

xx縣xx醫院,按照以往慣例和上(shang)級(ji)要求,現將20xx年自查自糾報告匯報如下:

1、 依(yi)法經(jing)營(ying),在醒目位置懸掛證(zheng)照(zhao),并按規定接受年檢。

2、 嚴格按照經(jing)營(ying)范圍,依法經(jing)營(ying)。

3、依照相關標準,已制(zhi)定一整套藥品質量管理制(zhi)度,嚴(yan)格(ge)執(zhi)行規章制(zhi)度,定期檢查。

4、已設立醫(yi)院(yuan)負責(ze)人(ren),并(bing)負責(ze)處(chu)方(fang)(fang)的(de)審核,從事藥品經營管(guan)理,保管(guan),養護;醫(yi)院(yuan)全體(ti)員工(gong),都進(jin)行健(jian)康檢查,并(bing)建立健(jian)康檔案,要求憑處(chu)方(fang)(fang)銷售的(de)藥品,按處(chu)方(fang)(fang)銷售和登記。

5、醫院藥房寬(kuan)敞明(ming)亮,清潔衛生,用于銷售藥品的(de)陳列,溫控,調配(pei)設備齊全,在用的(de)劑量,器具按規(gui)定檢測(ce)合(he)格(ge)。

6、已建立首營品種和首營企(qi)(qi)業檔案,從合法企(qi)(qi)業進貨,并(bing)簽訂了(le)有(you)明確(que)質量保障條(tiao)款的(de)協議書(shu),購進發票完整(zheng)。

7、購進的藥品(pin),嚴格按照規定逐一(yi)驗(yan)收(shou),并建立真實完整的藥品(pin)購進驗(yan)收(shou)記錄。

8、藥(yao)品(pin)(pin)儲存按(an)要求分類陳(chen)列和陳(chen)放,處方藥(yao)和非(fei)處方藥(yao)、內用(yong)藥(yao)和外用(yong)藥(yao)、藥(yao)品(pin)(pin)和非(fei)藥(yao)品(pin)(pin),都逐一分開存放。

9、 經常組織員工開展業(ye)務(wu)及(ji)法規知識學(xue)習,并有記(ji)錄

10、 工作人(ren)員著(zhu)裝整齊,佩(pei)戴服務(wu)(wu)卡,做到(dao)文明熱情周到(dao)的服務(wu)(wu)。

不足之處:

1、 藥房針劑散亂

2、 藥庫的整體沒有完善 整改之處:

我院將在縣食(shi)品藥(yao)品監督局的 大(da)力支(zhi)持下(xia)用(yong)一(yi)個月的 時間整改好。 讓(rang)每個患者吃上(shang)安全(quan)有效放心(xin)的藥(yao)。

特此報告

請審查

報告(gao)人(ren) : xxxx醫院

報告時(shi)問 : 20xx年x月x日

藥店自查整(zheng)改報告(gao)3冀(ji)州市醫保(bao)中心:

近期我(wo)藥(yao)店(dian)對醫(yi)(yi)保中心發(fa)現提(ti)出的問(wen)題,刷(shua)卡品種(zhong)單一,單品種(zhong)數(shu)量大(da)的問(wen)題。在店(dian)內開展深入了(le)解發(fa)現本店(dian)醫(yi)(yi)保操作(zuo)員(yuan)違規操作(zuo)所致。藥(yao)店(dian)內部立即召開會(hui)議,并讓醫(yi)(yi)保操作(zuo)員(yuan)及店(dian)內銷售人(ren)員(yuan)共同學(xue)習了(le)醫(yi)(yi)保管(guan)理(li)法(fa),做到(dao)刷(shua)卡和(he)實(shi)際藥(yao)品統一,我(wo)藥(yao)店(dian)并向醫(yi)(yi)保中心做出保證(zheng)以后一定要嚴格按醫(yi)(yi)保管(guan)理(li)實(shi)施細則去執行,請醫(yi)(yi)保工作(zuo)人(ren)員(yuan)以及廣(guang)大(da)社會(hui)群眾監督。

冀州市強生藥店

20xx年(nian)x月x日

藥店自查(cha)整改(gai)報告4**市食品藥品監督管理局:

省GSP認證(zheng)(zheng)跟蹤檢查(cha)組受(shou)省藥品評(ping)審認證(zheng)(zheng)中心(xin)的(de)(de)委派(pai),于20xx年(nian)5月18日(ri)對(dui)(dui)我(wo)店(dian)進(jin)行了GSP認證(zheng)(zheng)現場(chang)檢查(cha)。通過認證(zheng)(zheng)現場(chang)檢查(cha)查(cha)出(chu),人員和組織機構基本健全;各項管理制度基本完(wan)善;經營設施基本齊全;藥品的(de)(de)驗收(shou)、養護和出(chu)入庫(ku)管理基本規范(fan);銷售(shou)與售(shou)后服務良好。現場(chang)檢查(cha)發現嚴重(zhong)缺(que)陷0項,一般缺(que)陷6項。我(wo)店(dian)依(yi)據《藥品經營質量管理規范(fan)》,針對(dui)(dui)存(cun)在的(de)(de)問(wen)題,進(jin)行認真(zhen)的(de)(de)整改,現將整改匯報如下:

1、13602 企業未對(dui)質量(liang)管(guan)理(li)文(wen)件定期審(shen)核,及(ji)時修訂。 整改措施:根據新版GSP對(dui)質量(liang)管(guan)理(li)文(wen)件和各項(xiang)規章制度(du)進(jin)行了修訂。并制訂定期考核和檢(jian)查制度(du)。

2、15401 企業未按規定,對計量器具、溫度濕(shi)度檢(jian)測設備等定期進行校(xiao)驗或檢(jian)定。

整改措施:已按(an)規定,對計量器具進行(xing)校驗,檢查溫(wen)(wen)度調控設(she)(she)備運(yun)行(xing)記(ji)錄、溫(wen)(wen)度監測設(she)(she)備運(yun)行(xing)情況并在(zai)今(jin)后保證每月校驗、檢查一次。

3、15901 現(xian)場抽取的(de)該(gai)單位(wei)的(de)標志“廣(guang)州市(shi)花城(cheng)制藥廠”生產的(de)腦絡(luo)通(tong)膠囊(nang)(批(pi)號:20xx0304)無該(gai)批(pi)號的(de)檢驗報告(gao)書。

整改措施:對“廣(guang)州(zhou)市花城(cheng)制(zhi)藥廠(chang)”生產的腦(nao)絡通膠囊(nang)(批號(hao):20xx0304)驗收人(ren)員在進行藥品(pin)驗收時留存了藥品(pin)檢驗報告。

4、17201 企業未對負責拆零銷售(shou)(shou)的人員進行拆零銷售(shou)(shou)專(zhuan)業培訓。

整改措施:對負(fu)責拆零銷售的人(ren)員(yuan)進行專門(men)培訓,掌(zhang)握相(xiang)關法(fa)律法(fa)規和(he)專業知(zhi)識(shi)以(yi)及(ji)綜合(he)技能,并進行了(le)考核。

5、17205 該(gai)企業銷售(shou)拆零藥品時未提(ti)供說明(ming)(ming)書(shu)或說明(ming)(ming)書(shu)復(fu)印件。

整改(gai)措施(shi):在(zai)銷售拆零藥品時按規定向顧(gu)客提供藥品說明書原件。

6、17102 企業的(de)銷售(shou)記錄不完整。

整改措(cuo)施:根據規定已對完整登記(ji)了銷售記(ji)錄(lu),內(nei)容包(bao)括藥品(pin)名稱、生產廠商、數量(liang)、價格、批號、規格等(deng)內(nei)容。

在今后的工作(zuo)中,我們一定按照藥品經營質量管理規范的要求,認真做好藥店的各項管理工作(zuo)。

特此報告。

*****藥店

20xx年x月x日

藥店自(zi)查整改報告5×××食品(pin)藥品(pin)監督(du)管(guan)理局(ju):

×××藥店接到(dao)通知后,立即(ji)行(xing)動起來,對門店內部(bu)進行(xing)了全面檢查(cha),嚴(yan)(yan)格按照(zhao)依法批準的(de)(de)(de)經(jing)營方式(shi)和經(jing)營范圍從事經(jing)營活動,制訂了嚴(yan)(yan)格的(de)(de)(de)質量(liang)管理制度(du),并定期對質量(liang)管理制度(du)的(de)(de)(de)實(shi)施情況(kuang)進行(xing)逐一檢查(cha)。在(zai)此,認(ren)真進行(xing)自(zi)查(cha)自(zi)糾匯報如下(xia):

1、我(wo)店(dian)于×年(nian)×月(yue)×日成立,屬單體藥店(dian),其(qi)性(xing)質為藥品零售(shou)企業,現藥店(dian)有企業負(fu)(fu)責人和質量負(fu)(fu)責人各(ge)1人,質量負(fu)(fu)責人負(fu)(fu)責處(chu)方的審核。

2、本店(dian)依(yi)法經營(ying),在醒目位置懸掛證(zheng)照,嚴格(ge)按照經營(ying)范圍,依(yi)法經營(ying),沒有國家嚴禁銷售的藥品(pin),統一從(cong)正規(gui)醫藥供貨(huo)商(如:×××有限公司)進(jin)貨(huo),不(bu)從(cong)非法渠道購進(jin)藥品(pin),確保藥品(pin)質量,不(bu)經營(ying)假、劣藥品(pin)。

3、依據(ju)GSP標準制定了藥品質量管理(li)制度,嚴(yan)格(ge)執行規章制度,并定期檢查(cha)。

4、營業(ye)場所寬敞明亮,清潔衛生,用于銷售藥(yao)品的陳列。店內配置了(le)溫濕(shi)度(du)計,每日兩次(ci)進(jin)行監測并做好(hao)記錄。

5、嚴格把好藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)質量購(gou)進(jin)驗收關(guan),建立合格供貨方檔案(an),在(zai)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)的(de)養護、進(jin)貨驗收中,對(dui)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)的(de)規格、劑型、生(sheng)產廠家、批準(zhun)文(wen)號(hao)、注(zhu)冊(ce)商標(biao)、有效期、數量進(jin)行(xing)檢查;藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)的(de)儲存按照要求分(fen)類陳列和(he)存放,如發現處(chu)方藥(yao)(yao)與非處(chu)方藥(yao)(yao)擺(bai)放不標(biao)準(zhun),及時的(de)糾(jiu)正,內用藥(yao)(yao)和(he)外用藥(yao)(yao);藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)和(he)非藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)已分(fen)開存放;要求憑處(chu)方銷售的(de)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin),按處(chu)方銷售和(he)登(deng)記。

6、藥(yao)房內沒(mei)有(you)違(wei)法(fa)藥(yao)品廣告和宣傳(chuan)資料。

7、藥品銷售(shou)與服務中做到文明、熱(re)情、周到的服務,介紹藥品不誤導消費者,對消費者說(shuo)明藥品的禁(jin)忌、注意事項等。

8、從事(shi)藥(yao)品經營、保管、養(yang)護人員都(dou)已經過縣藥(yao)監局專業培(pei)訓,并考核合格,其(qi)員工(gong)都(dou)進行了健康體檢取得(de)了健康合格證(zheng)。

同時(shi),本(ben)(ben)店(dian)在(zai)(zai)進行(xing)全面的自查自糾中,存在(zai)(zai)著一(yi)定的差距,但通過(guo)本(ben)(ben)次(ci)的自查,本(ben)(ben)藥店(dian)會(hui)將盡(jin)快整(zheng)改和(he)完善不足(zu)之處。

對上述存在的問題,做了認(ren)真(zhen)的分析(xi)研(yan)究,制定了一定的措施:

1、加強業務(wu)學習的自覺性,掌握(wo)各項業務(wu)知(zhi)識。

2、加大(da)(da)質(zhi)量(liang)管理(li)的工作力度,對軟(ruan)、硬件的管理(li)和(he)學習不(bu)斷(duan)加強和(he)完善(shan),努力使本店的質(zhi)量(liang)管理(li)工作和(he)其它業務知識逐(zhu)步(bu)走向現代(dai)化;規范化和(he)制度化,為確保廣大(da)(da)人民群(qun)眾(zhong)用藥安(an)全有(you)效作出應有(you)的貢獻。

總之(zhi),通(tong)過本次自檢,我(wo)們對工作的(de)(de)問題(ti)以檢查(cha)為契(qi)機(ji),認真整改、糾正(zheng),積極努(nu)力工作,將嚴格按照縣局指(zhi)示精神,按照國家及行(xing)業(ye)制定的(de)(de)法(fa)律(lv)、法(fa)規和GSP認證的(de)(de)要(yao)求,堅持 “質量第(di)一”的(de)(de)經營(ying)宗旨(zhi),讓顧客滿意(yi),讓每個人吃上安全(quan)有(you)效放心的(de)(de)藥(yao)。

至此,在實際(ji)工作仍存在一些不足(zu)之處的,懇請領導(dao)對我們的工作給予批評和(he)指導(dao)。

×××藥(yao)店

×年×月×日

藥店自查整改報告6×××食品藥品監督管(guan)理局:

根據國家、省、州食品藥品監管部(bu)門相(xiang)關會議精(jing)神(shen)(shen)和(he)有關文件精(jing)神(shen)(shen),以及(ji)×食藥監發【XXXX】X號文件精(jing)神(shen)(shen),我店(dian)及(ji)時開展了自查自糾工作(zuo),現將情況匯報(bao)如(ru)下:

一、基本情況

我(wo)店(dian)于×年×月成立,為(wei)×藥業(ye)有限(xian)公司(si)連鎖店(dian),其性質為(wei)藥品零售企業(ye),在×年×月通過了GSP認證。現(xian)藥店(dian)有企業(ye)負責人(ren)和(he)質量負責人(ren)各一人(ren)。

二、自查自糾情況

1、藥(yao)品購進都是從(cong)總公司(×藥(yao)業有限公司)直接(jie)進貨,沒(mei)有從(cong)非(fei)法(fa)渠道(dao)購進藥(yao)品行為;

2、嚴格按要求銷(xiao)售(shou)處方(fang)藥(yao)、含特殊藥(yao)品(pin)(pin)成分復(fu)方(fang)制(zhi)劑,對(dui)藥(yao)品(pin)(pin)銷(xiao)售(shou)進行登記,不存在產品(pin)(pin)銷(xiao)售(shou)去(qu)向不明的情況;

3、嚴格(ge)按要(yao)求(qiu)健全購銷(xiao)資質檔案,不存(cun)在超(chao)方式、超(chao)范圍經營(ying);

4、購(gou)銷(xiao)票據和記錄真實,不(bu)存(cun)在購(gou)銷(xiao)票據與實物不(bu)符(fu)的情況。 總(zong)之,通過(guo)此次自查(cha)自糾工作(zuo)(zuo),督(du)促了(le)我店的經營行為及購(gou)銷(xiao)等工作(zuo)(zuo),企業質量(liang)安全第一責(ze)任(ren)人意識(shi)得到了(le)加強,未出現任(ren)何違法(fa)行為。

篇2

在市局督導檢查(cha)評分后,我院認真組(zu)織(zhi)廣大(da)職(zhi)工(gong)學習(xi),根據要(yao)求(qiu)對醫院各個方(fang)面(mian)的工(gong)作進行(xing)專項整(zheng)改(gai)活動。通過整(zheng)改(gai)活動開(kai)展以來,現將我院自查(cha)時存在的問(wen)題及(ji)整(zheng)改(gai)措施匯報(bao)如下:

一、存在的問題:

基礎(chu)設(she)施方面存在的問題

1.門(men)(men)診(zhen)(zhen)科(ke)(ke)室存在的問題 根據門(men)(men)急(ji)、診(zhen)(zhen)科(ke)(ke)室的管理要求,我院門(men)(men)急(ji)診(zhen)(zhen)科(ke)(ke)沒有單獨設(she)立,沒有固定(ding)的業務(wu)(wu)技(ji)(ji)能(neng)強的急(ji)診(zhen)(zhen)工作(zuo)人員(yuan)。門(men)(men)急(ji)診(zhen)(zhen)醫生持證上崗率不(bu)(bu)高等(deng)情(qing)況。部分醫務(wu)(wu)人員(yuan)業務(wu)(wu)技(ji)(ji)能(neng)不(bu)(bu)高,不(bu)(bu)能(neng)夠對一些常見急(ji)救設(she)備(bei)進(jin)行熟(shu)練地掌握和應用,對一些基本急(ji)救技(ji)(ji)術掌握不(bu)(bu)夠熟(shu)練。各(ge)科(ke)(ke)室之(zhi)間配合不(bu)(bu)夠緊(jin)密,科(ke)(ke)室人員(yuan)之(zhi)間協作(zuo)不(bu)(bu)夠。

2.藥房工作中存在的問題

藥(yao)(yao)(yao)房藥(yao)(yao)(yao)品管理工作(zuo)不(bu)到(dao)位,過(guo)期(qi)失效藥(yao)(yao)(yao)品仍存在。 醫(yi)務人員(yuan)業(ye)(ye)務技能素質不(bu)能適應醫(yi)院的發(fa)展(zhan)要求。醫(yi)院因工作(zuo)實際從事(shi)藥(yao)(yao)(yao)品調劑(ji)的人員(yuan)是非(fei)藥(yao)(yao)(yao)學(xue)專業(ye)(ye)技術(shu)人員(yuan),由其他專業(ye)(ye)技術(shu)人員(yuan)經市(shi)、縣食品藥(yao)(yao)(yao)品監督管理局培訓合(he)格后上崗從事(shi)藥(yao)(yao)(yao)劑(ji)調配(pei)。對相關藥(yao)(yao)(yao)品調劑(ji)知(zhi)識了解不(bu)夠,處方調配(pei)時把關不(bu)嚴(yan),時有不(bu)合(he)格處方調劑(ji)發(fa)生。

3.對口支援方面

在每個(ge)被幫扶周期,重點(dian)建(jian)設1個(ge)特色(se)專(zhuan)科,培訓了小兒捏脊,刮(gua)痧、針灸等事宜技術。

4.家庭簽約服務(wu)方面按(an)照國家、省(sheng)、市下達(da)的目標(biao)任(ren)務(wu)指(zhi)標(biao),常住居民簽約率大到30%,重點人(ren)群簽約率達(da)到60%,建(jian)檔立(li)卡貧困戶簽約率100%,按(an)要求履約。

5.落實(shi)補(bu)償政策(ce)方面

落實財政(zheng)對(dui)鄉鎮衛(wei)生院的基本建設、設備購置、人員經(jing)費等(deng)專項(xiang)補(bu)助經(jing)費,基本公共衛(wei)生服務項(xiang)目人均補(bu)助不(bu)低于(yu)國家標準(zhun),對(dui)村衛(wei)生室(shi)實行績效考核制度,以服務數量、質(zhi)量、患者滿意度、任(ren)務完成情(qing)況(kuang)等(deng)為主要內容,并(bing)將(jiang)結(jie)果與財政(zheng)補(bu)助掛鉤。

6. 村衛生室(shi)方面(mian)

個別村衛生室(shi)存在設備(bei)和藥品配(pei)備(bei)不(bu)全,收費項(xiang)目未公示等(deng)問(wen)題。

二、整改措施

1.為(wei)確保衛生(sheng)整改工(gong)作順利進(jin)行(xing),達到整改方案的(de)(de)要求,為(wei)此(ci)成立以(yi)院長為(wei)首的(de)(de)工(gong)作整改領(ling)導(dao)小組,負責醫院整改工(gong)作,以(yi)提供堅強(qiang)的(de)(de)領(ling)導(dao)保障(zhang)機制。

2.強化醫(yi)(yi)(yi)療(liao)質(zhi)量管理,建章建制,狠抓(zhua)落(luo)實,杜絕(jue)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)事故發生(sheng)。建立醫(yi)(yi)(yi)療(liao)衛生(sheng)工作整(zheng)(zheng)改制度的長效機制。醫(yi)(yi)(yi)院每(mei)周組織相關(guan)科室人(ren)員(yuan)對各科室醫(yi)(yi)(yi)療(liao)工作情況進行(xing)專項檢查,將(jiang)檢查存在(zai)的問題登記(ji)在(zai)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)衛生(sheng)督察表,即時提出整(zheng)(zheng)改措施,責任到人(ren),限期進行(xing)整(zheng)(zheng)改,并組織相關(guan)人(ren)員(yuan)進行(xing)整(zheng)(zheng)改情況檢查。

3.加強(qiang)職(zhi)工業務技能培(pei)訓,提(ti)高醫療服務質量(liang)。

4.提高醫務(wu)人員(yuan)綜合素質,加強醫德醫風建設(she)。 進一步(bu)加強職工的(de)思(si)想教(jiao)育,認真(zhen)學(xue)習(xi)醫務(wu)工作者道德規范,利用每周星期一政治學(xue)習(xi)和(he)每天晨(chen)會(hui)時間加強醫務(wu)工作人員(yuan)道德素質修養。

篇3

第二條醫(yi)(yi)療(liao)機構(gou)制(zhi)(zhi)劑(ji)配制(zhi)(zhi)監督管理(li)(li)是(shi)指食品(pin)藥品(pin)監督管理(li)(li)部門依(yi)法(fa)對制(zhi)(zhi)劑(ji)配制(zhi)(zhi)條件和配制(zhi)(zhi)全(quan)過程進行(xing)檢查(cha)的監督管理(li)(li)活動。監督檢查(cha)的主要內容為醫(yi)(yi)療(liao)機構(gou)制(zhi)(zhi)劑(ji)室執行(xing)有關(guan)法(fa)律法(fa)規情況(kuang)(kuang);實施《醫(yi)(yi)療(liao)機構(gou)制(zhi)(zhi)劑(ji)質(zhi)量管理(li)(li)規范》情況(kuang)(kuang);以及醫(yi)(yi)療(liao)機構(gou)制(zhi)(zhi)劑(ji)室是(shi)否(fou)符合許可事(shi)項規定的條件和要求等。

第(di)三條市食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監督管理(li)(li)(li)局(ju)(下(xia)稱(cheng)“市局(ju)”)負責全市醫療機(ji)構(gou)制(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)室制(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)配制(zhi)(zhi)的監督管理(li)(li)(li)工作;負責醫療機(ji)構(gou)制(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)室監督等級(ji)評定;負責制(zhi)(zhi)訂監督檢(jian)查的運行機(ji)制(zhi)(zhi)和管理(li)(li)(li)制(zhi)(zhi)度;對縣(xian)(市、區(qu))食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監督管理(li)(li)(li)局(ju)(分局(ju))(下(xia)稱(cheng)“縣(xian)局(ju)”)的監督檢(jian)查工作進行檢(jian)查、指導。

縣(xian)局負責轄(xia)(xia)(xia)區(qu)內(nei)(nei)醫療(liao)機構制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)劑室的(de)日常(chang)監督(du)(du)管(guan)理工(gong)(gong)作;負責轄(xia)(xia)(xia)區(qu)內(nei)(nei)醫療(liao)機構制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)劑室的(de)日常(chang)檢查(cha)和(he)有(you)因檢查(cha);負責市(shi)局組織的(de)監督(du)(du)檢查(cha)中發現轄(xia)(xia)(xia)區(qu)內(nei)(nei)醫療(liao)機構制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)劑室存在缺陷(xian)項目和(he)質量監督(du)(du)抽驗不合(he)格產品的(de)督(du)(du)促整改工(gong)(gong)作;負責轄(xia)(xia)(xia)區(qu)內(nei)(nei)醫療(liao)機構制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)劑室的(de)監督(du)(du)等級的(de)初評;負責醫療(liao)機構制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)劑室的(de)監督(du)(du)抽驗工(gong)(gong)作。

縣局應于每(mei)年3月底前制定(ding)檢查計(ji)劃,并上報(bao)市局備案。

第四條市局、縣局應當在法律、法規(gui)、規(gui)章賦(fu)予的權限內,分別建立(li)本行政區域內醫療(liao)機構(gou)制(zhi)劑室的監管檔案。

監管檔案內(nei)容包(bao)括制劑(ji)配制許可證明、每(mei)次日常監督(du)檢查情(qing)況(kuang)(kuang)、產品質(zhi)量監督(du)抽驗情(qing)況(kuang)(kuang)、不良(liang)行為記錄、監督(du)等級(ji)評定(ding)相關資料等。

第五(wu)條醫(yi)療機構(gou)制劑室監督等級(ji)分為AA、A、B、C四個(ge)等級(ji),

AA表(biao)(biao)示優質級(誠信),A表(biao)(biao)示穩定(ding)級(守信),B表(biao)(biao)示波動級(基本守信),C表(biao)(biao)示不良級(失信)。

第六條符合下列條件者,被確定(ding)為AA級:

(一)三年內未發生違(wei)法違(wei)規(gui)制劑配制使(shi)用行為被處罰的;

(二)三(san)年內市級以上食品藥品監督管(guan)理部門制劑質(zhi)量抽驗合格率為100%;

(三(san))三(san)年內無重(zhong)大制(zhi)劑質量(liang)事故;

(四)三年內每次(ci)監督檢查無否決條(tiao)款缺陷,系統檢查評分(fen)條(tiao)款總得(de)分(fen)率(lv)超(chao)過70%,經整(zheng)改符(fu)合要求的;

(五)三(san)年(nian)內按規(gui)定要求及時辦理備案、登記事項變更;

(六)三年內沒(mei)有發生拒(ju)絕、阻撓執(zhi)法(fa)人員依(yi)法(fa)進行監督(du)檢查(cha)、抽驗(yan)和不(bu)配(pei)合執(zhi)法(fa)人員依(yi)法(fa)進行案件調查(cha)的,沒(mei)有提供虛假資(zi)料;

(七)三年內沒有市場(chang)銷售或變(bian)相銷售制劑、沒有制劑廣(guang)告(gao)、嚴格按照規定(ding)進行調劑。

第七(qi)條(tiao)符合下列條(tiao)件者,被確定為A級:

(一)一年(nian)內未發生違法違規制劑配制使用行為(wei)被處罰(fa)的(de);

(二(er))一年內市(shi)級以上(shang)食品藥品監督管(guan)理(li)部(bu)門制劑質量抽驗合格率為100%;

(三)一年內無重(zhong)大制劑質量(liang)事(shi)故;

(四(si))一年內每(mei)次(ci)監督檢查無否決條(tiao)款缺陷,系統檢查評分條(tiao)款總(zong)得分率超過70%,經整改符合要(yao)求的;

(五)一年(nian)內按規定(ding)要(yao)求及(ji)時辦理(li)備案、登(deng)記事項變更;

(六)一(yi)年內(nei)沒(mei)有發生拒絕、阻撓執(zhi)法(fa)人員依(yi)(yi)法(fa)進(jin)行監(jian)督檢查(cha)、抽驗和不配合執(zhi)法(fa)人員依(yi)(yi)法(fa)進(jin)行案件調查(cha)的,沒(mei)有提供(gong)虛假資料;

(七(qi))一年內沒(mei)(mei)有市場銷售或變相銷售制劑(ji)、沒(mei)(mei)有制劑(ji)廣告、嚴格按照規定進行調劑(ji)。

第(di)八(ba)條具有下(xia)列條件之一者,被(bei)確定為B級:

(一)一年內(nei)存在(zai)違法(fa)違規(gui)制(zhi)(zhi)劑配(pei)制(zhi)(zhi)使用行為被處罰(fa)1次的(de),但無主(zhu)觀故意并未造成嚴重后果,在(zai)規(gui)定期限內(nei)經整改符合要求的(de);

(二(er))一(yi)年(nian)內市級以上食品藥品監(jian)督管理部(bu)門(men)質量(liang)抽驗不合(he)格制劑(ji)不超過1批次的(de);

(三)一(yi)(yi)年內發生一(yi)(yi)次重大(da)制劑質(zhi)量(liang)事(shi)故(gu),及時采(cai)取措施、未(wei)造成(cheng)嚴重后(hou)果的;

(四(si))一(yi)年內每次監督檢查(cha)無否(fou)決條款(kuan)缺陷,系統(tong)檢查(cha)評分(fen)(fen)條款(kuan)總(zong)得分(fen)(fen)率超過60%,經(jing)整改(gai)符合要求的;

(五)一年內按規定要求未及時辦(ban)理備案、登記(ji)事項變更,在規定期限內經整(zheng)改后(hou)符合規定要求的;

(六)未(wei)嚴格按照(zhao)規定進(jin)行調劑,并未(wei)造成(cheng)嚴重后果的(de),在規定期(qi)限內整改符(fu)合要求的(de);

(七)未發(fa)生上述行(xing)為(wei),但(dan)不(bu)符合監督等(deng)級(ji)(ji)A級(ji)(ji)的。

第九條(tiao)(tiao)具有下列條(tiao)(tiao)件之(zhi)一者(zhe),被確(que)定為(wei)C級:

(一(yi))一(yi)年內(nei)存在違法違規制(zhi)劑(ji)(ji)配制(zhi)使用(yong)行(xing)為被(bei)處罰(fa)1次的,并具有主觀故(gu)意或(huo)造成嚴重后果的;或(huo)一(yi)年內(nei)存在違法違規制(zhi)劑(ji)(ji)配制(zhi)使用(yong)行(xing)為被(bei)處超過1次的;

(二)一年內市級以上食品(pin)藥(yao)品(pin)監督管理部門質量抽驗(yan)不(bu)合格制(zhi)劑超過(guo)1批(pi)次(ci)的;

(三(san))一(yi)年內(nei)發生(sheng)兩(liang)次(含)以上重(zhong)大制(zhi)劑質量事故的;

(四)一年(nian)內監督檢(jian)查存在一項否決條(tiao)款缺陷的,或系統檢(jian)查評分(fen)條(tiao)款總得分(fen)率低(di)于60%的;

(五)一年內發(fa)生(sheng)拒絕(jue)、阻撓執法人員(yuan)依(yi)法進(jin)行監督檢查(cha)(cha)、抽驗,或拒不配(pei)合執法人員(yuan)依(yi)法進(jin)行案(an)件調(diao)查(cha)(cha)的(de),或提供虛假資料(liao)的(de);

(六)一(yi)年內(nei)存在市場銷售(shou)或(huo)變相銷售(shou)制(zhi)劑、制(zhi)劑廣(guang)告或(huo)未按照規定進行調劑的造(zao)成嚴重后果的;

(七)未(wei)發生上(shang)述行為,但不符合監督等級(ji)B級(ji)的。

第(di)十條市局按(an)照監督等級(ji)評(ping)定標準,對全市醫療機(ji)構制劑室開展監督等級(ji)的評(ping)定。評(ping)定程(cheng)序為:

(1)初評:

縣局根據日常監(jian)管(guan)情況(kuang)、監(jian)管(guan)檔(dang)案和醫療(liao)機(ji)構(gou)制劑室監(jian)督等級(ji)評(ping)定標準,于每年對(dui)轄(xia)區內醫療(liao)機(ji)構(gou)制劑室進(jin)行初(chu)評(ping),填寫評(ping)定表,12月20日前(qian)上報市局。

(2)市局復評:

市(shi)局根據監(jian)管檔(dang)案和醫療機構制劑室監(jian)督評定(ding)標(biao)準對全部評定(ding)情況進行(xing)核實(shi),初步確(que)定(ding)監(jian)督等級(ji)。

(3)征求意見:

市局將(jiang)監(jian)督等級(ji)的(de)評定(ding)意見征求相關縣局和醫療機構制劑室的(de)意見,必要時(shi)進行調查核實。

(4)確(que)定監(jian)督等級:

市局(ju)綜合相關(guan)縣局(ju)、醫療機構制劑室的(de)意見和必要的(de)調查(cha)核實,確定(ding)醫療機構制劑室的(de)監督等(deng)級。

第十(shi)一條醫療(liao)機(ji)構制劑(ji)室監督(du)等級評定主要按年度進(jin)行,并在(zai)年內實(shi)行動態管理。

經監(jian)督檢查(cha)發現并經核實醫療機(ji)構制劑室(shi)按(an)照監(jian)督等(deng)(deng)級評定要(yao)求符合監(jian)督等(deng)(deng)級變(bian)動(dong)條件的(de),在年(nian)內(nei)按(an)照新(xin)的(de)監(jian)督等(deng)(deng)級的(de)監(jian)管(guan)要(yao)求進(jin)行(xing)監(jian)管(guan)。

第(di)十(shi)二條監督檢(jian)查分為日常檢(jian)查、有因檢(jian)查。

日常檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)是指有計劃對轄區內醫療機構(gou)制劑室是否(fou)按要求組織配制的持續監(jian)督和檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)。檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)方法可具(ju)體(ti)分(fen)為系統檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)和簡化檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)。檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)類別可分(fen)為跟(gen)蹤檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)、專項檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)、書(shu)面調(diao)查(cha)(cha)。

系統檢(jian)查是指按照《醫療機(ji)構(gou)制(zhi)劑(ji)(ji)許可證》驗(yan)收標準(國(guo)藥管安〔*0〕275號)對(dui)醫療機(ji)構(gou)制(zhi)劑(ji)(ji)室進行全方位的監督檢(jian)查。

簡化檢查(cha)是指根據日常監(jian)(jian)管檔案和(he)監(jian)(jian)管情(qing)況(kuang)開(kai)展對醫療機構制劑室的部分配制質(zhi)量管理環(huan)節(jie)的監(jian)(jian)督檢查(cha),主要針對合法性項目(mu)和(he)易出現(xian)質(zhi)量問題(ti)產(chan)品或(huo)環(huan)節(jie)的監(jian)(jian)督檢查(cha)。

有因檢查僅限(xian)于醫(yi)療機(ji)構涉(she)嫌違法、違規被舉報、投訴(su)或出現(xian)制(zhi)劑(ji)質量(liang)監督抽查不合格、重大(da)質量(liang)事故及重大(da)不良反應情況(kuang)時,進行(xing)有針對(dui)性的檢查。

第十三(san)條日常檢(jian)查的頻率及檢(jian)查類別(bie)由上年(nian)度的日常檢(jian)查次(ci)數、監督等級、產品(pin)風險大(da)小等情況決定。

日(ri)常(chang)檢(jian)(jian)查(cha)(cha)根據(ju)檢(jian)(jian)查(cha)(cha)計劃,應(ying)盡可能與其他檢(jian)(jian)查(cha)(cha)結合進(jin)行。日(ri)常(chang)檢(jian)(jian)查(cha)(cha)每年一次,可視具體情況(kuang)及醫療機構(gou)制(zhi)劑(ji)室的監(jian)督等級增(zeng)加(jia)或減少檢(jian)(jian)查(cha)(cha)頻(pin)率。一般(ban)情況(kuang)下三年內應(ying)有一次系(xi)統檢(jian)(jian)查(cha)(cha)。

申(shen)請改(擴)建的醫療(liao)機(ji)構制劑(ji)室(shi),可免當年驗收(shou)劑(ji)型(xing)的日常檢查。

監督等級(ji)為(wei)AA級(ji)的醫療機(ji)構制劑(ji)室(shi),可減少(shao)檢(jian)查頻率;連(lian)續兩(liang)年監督等級(ji)為(wei)AA級(ji)的制劑(ji)室(shi),三年內可免(mian)系統檢(jian)查,實施簡化(hua)檢(jian)查。

監督等(deng)級A的醫療機構(gou)制劑室,每年(nian)實(shi)施(shi)一(yi)次系(xi)統(tong)檢查,如實(shi)施(shi)簡化(hua)檢查,必須(xu)在年(nian)初計劃中說明(ming)原因(yin)。

監(jian)督等級B的(de)醫療機構(gou)制劑(ji)室(shi),必須實施(shi)系統檢查,必要時(shi)半年檢查一次;

監督等級C的醫療機構制劑室,應半年實施一次(ci)系統(tong)檢查;

監督等級下降,次年實施(shi)系統檢(jian)查;

新開辦醫療機構(gou)制劑室(shi),次年實施系統檢(jian)查。

第十四條市、縣局(ju)組(zu)織日(ri)常檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)(cha)時(shi),應先(xian)制定檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)(cha)方案,明(ming)確檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)(cha)對象、檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)(cha)范圍、檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)(cha)方法、檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)(cha)類別、檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)(cha)標準(zhun)、時(shi)間安(an)排等,實施(shi)現場檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)(cha)指派(pai)兩名(ming)以(yi)上檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)(cha)人員(yuan)。

第十五條現場檢(jian)查時,檢(jian)查人員(yuan)應當向被檢(jian)查單位出示(shi)執(zhi)法證明文件。檢(jian)查人員(yuan)對知悉的醫療機(ji)構(gou)制劑技術(shu)秘密應當保密。

現(xian)場檢(jian)查(cha),一般進(jin)行(xing)動(dong)態檢(jian)查(cha)。檢(jian)查(cha)員應如實(shi)、全(quan)面(mian)記(ji)錄現(xian)場檢(jian)查(cha)實(shi)際情況,以(yi)便(bian)審核部門進(jin)行(xing)正確判斷。確因(yin)具(ju)體原(yuan)因(yin),無法在現(xian)場檢(jian)查(cha)報告(gao)中明確的(de)有關情況,可以(yi)用檢(jian)查(cha)員現(xian)場檢(jian)查(cha)記(ji)錄表(biao)的(de)形式反映。

第十六條現(xian)場(chang)檢(jian)查(cha)的檢(jian)查(cha)情況應當以(yi)書(shu)面形式(shi)告(gao)知被檢(jian)查(cha)單(dan)位,同時(shi)向(xiang)組織監督檢(jian)查(cha)部門提(ti)交檢(jian)查(cha)報(bao)告(gao)。現(xian)場(chang)檢(jian)查(cha)不宜(yi)當場(chang)宣布檢(jian)查(cha)是否符合(he)要求等結(jie)論。

現場檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)報告至少應包括(kuo)以下內(nei)容(rong):被檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)單(dan)位名(ming)稱;檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)方法;檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)類別(bie);檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)范圍和內(nei)容(rong);檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)時間(jian);被檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)單(dan)位基本情況(包括(kuo)配制地址、車間(jian)面積,配制線數量(liang),配制設施或(huo)人員變動情況等);缺陷項目;檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)員及被檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)單(dan)位負(fu)責人簽字。

第(di)十七條對有(you)證(zheng)據證(zheng)明危害人體健康(kang)的(de)制劑及其有(you)關證(zheng)據材料,檢查(cha)(cha)人員應(ying)按(an)有(you)關法律法規采取(qu)查(cha)(cha)封、扣押的(de)行政強制措施(shi),并及時(shi)移交稽查(cha)(cha)部門依法處(chu)理(li)。

對醫療機(ji)構制劑(ji)室進(jin)行(xing)監(jian)督檢查(cha)時發現降低配制條件或認為配制的制劑(ji)存在質量(liang)可疑(yi),應進(jin)行(xing)監(jian)督抽驗(yan)。

對需要抽樣(yang)檢(jian)(jian)測的制劑一般應抽取全檢(jian)(jian)三倍量,分(fen)三份封存(cun),其中兩份送藥(yao)品檢(jian)(jian)驗(yan)所檢(jian)(jian)驗(yan),一份留存(cun)抽樣(yang)現場(chang),注明該樣(yang)品為(wei)“復驗(yan)樣(yang)品”,由相對人按照(zhao)制劑儲存(cun)要求(qiu)進行保管。

對國家、省(sheng)、市局抽(chou)檢存在不合(he)格制劑的,在醫療機構整改完成后市局組織跟蹤(zong)監(jian)督抽(chou)驗。

第十八條組織監(jian)督檢查部門根據現場檢查報告(gao)(gao),提出(chu)檢查結(jie)論及整改意見。對不符(fu)合要求的醫療機(ji)構(gou)(gou),給予(yu)警告(gao)(gao)及限期(qi)整改的通知。對嚴重違法醫療機(ji)構(gou)(gou),按有關法律、法規進(jin)行處理。

被檢(jian)查(cha)單位在(zai)規定期限內完成整改(gai)要(yao)求后(hou),將(jiang)整改(gai)報(bao)告上(shang)報(bao)市、縣局,縣局應適(shi)時實施跟(gen)蹤檢(jian)查(cha)。

第十九(jiu)條縣局應于每年12月20日前(qian)將轄區內(nei)醫療機(ji)構制劑室(shi)監(jian)督(du)檢查總(zong)結以(yi)及檢查報(bao)(bao)告上(shang)(shang)報(bao)(bao)市局;市局每年12月底前(qian)將轄區內(nei)醫療機(ji)構制劑室(shi)監(jian)督(du)檢查總(zong)結、制劑室(shi)監(jian)督(du)等級上(shang)(shang)報(bao)(bao)省局。

第二十(shi)條市局(ju)每年12月底前,將日常檢(jian)查結果在《醫療機構制劑許可證》副本上載(zai)明(ming)。主要記載(zai)以(yi)下(xia)內容:

(一)檢查次數、檢查類(lei)別及(ji)結論;

(二(er))配制的(de)制劑是(shi)否發(fa)生重大質量事(shi)故,是(shi)否有(you)不合格(ge)制劑受到藥(yao)品質量公報通告;

(三)醫療機構制劑室(shi)是否有(you)違法配制行為及被查處情況。

(四)制(zhi)劑室當年是否無(wu)配制(zhi)制(zhi)劑行為。

第二十一(yi)條醫(yi)療(liao)機構(gou)制(zhi)劑(ji)室應按照法(fa)律、法(fa)規要(yao)求自(zi)(zi)覺組織配制(zhi),并(bing)建立自(zi)(zi)查、自(zi)(zi)律制(zhi)度。根據自(zi)(zi)查結果,每(mei)年對實施《醫(yi)療(liao)機構(gou)制(zhi)劑(ji)質量(liang)配制(zhi)管(guan)理規范》情況進(jin)行總結,對產品質量(liang)情況進(jin)行調查、分析(xi),形(xing)成“制(zhi)劑(ji)配制(zhi)質量(liang)年度報告”。

“制(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)配(pei)(pei)制(zhi)(zhi)質(zhi)量年(nian)(nian)度報(bao)(bao)告(gao)”內容(rong)包括:醫(yi)療(liao)機構(gou)制(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)室(shi)組織(zhi)機構(gou)、配(pei)(pei)制(zhi)(zhi)和質(zhi)量主要管理(li)人員以及(ji)(ji)配(pei)(pei)制(zhi)(zhi)、檢驗(yan)條件的變動及(ji)(ji)審批(pi)情(qing)況(kuang);當(dang)年(nian)(nian)實施《醫(yi)療(liao)機構(gou)制(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)配(pei)(pei)制(zhi)(zhi)質(zhi)量管理(li)規范(fan)》自(zi)查(cha)(cha)報(bao)(bao)告(gao);接受監督檢查(cha)(cha)報(bao)(bao)告(gao)及(ji)(ji)整改(gai)落實情(qing)況(kuang);全(quan)年(nian)(nian)配(pei)(pei)制(zhi)(zhi)品(pin)種(zhong)、批(pi)號、數量;全(quan)年(nian)(nian)配(pei)(pei)制(zhi)(zhi)偏差(cha)調查(cha)(cha)及(ji)(ji)結果;全(quan)年(nian)(nian)退貨情(qing)況(kuang)及(ji)(ji)處(chu)理(li)情(qing)況(kuang);全(quan)年(nian)(nian)不合(he)格(ge)制(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)情(qing)況(kuang)及(ji)(ji)處(chu)理(li)情(qing)況(kuang),特別是不合(he)格(ge)制(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)被質(zhi)量公報(bao)(bao)通告(gao)后的整改(gai)情(qing)況(kuang);全(quan)年(nian)(nian)制(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)調劑(ji)(ji)(ji)(ji)情(qing)況(kuang);年(nian)(nian)度評價及(ji)(ji)建議。

第二十二條監督檢查時,醫(yi)療機構應(ying)當向(xiang)檢查員提供“制(zhi)劑配制(zhi)質量年度(du)報告(gao)”及檢查員要求審查的(de)其他(ta)材料。

第二十三條醫療機構制劑室(shi)藥檢(jian)室(shi)負責人及質量管理(li)組織負責人發生變更的,應當(dang)在變更之日起30日內將變更人員(yuan)簡歷及學歷證明等(deng)有關(guan)情況報省局(ju)備案,同時(shi)抄告(gao)市、縣局(ju)各(ge)一份。

第二十四(si)條醫療機構制(zhi)劑室的關(guan)鍵(jian)配制(zhi)設施等(deng)條件與現狀發(fa)生(sheng)變(bian)化(hua)(hua)的,應(ying)當自(zi)發(fa)生(sheng)變(bian)化(hua)(hua)之(zhi)日起(qi)30日內報省局備(bei)案,同時(shi)抄(chao)告市、縣局各一份。

第二十五條醫療機構制劑室部分制劑的個(ge)別特殊檢驗項(xiang)目(mu)委(wei)托(tuo)檢驗,應(ying)向省備案,同時(shi)抄告市、縣局各一份

第二十六條醫(yi)療機構制劑室發生重大制劑質量事故的,必須立即(ji)報告所在地縣(xian)局、市局、省局和(he)有(you)關(guan)部(bu)門。

重大制(zhi)(zhi)劑(ji)質量(liang)事故(gu)(gu)包括因(yin)制(zhi)(zhi)劑(ji)質量(liang)原因(yin)已經(jing)造成(cheng)醫療事故(gu)(gu)的(de);在制(zhi)(zhi)劑(ji)有效期內,因(yin)制(zhi)(zhi)劑(ji)質量(liang)問題而(er)造成(cheng)整批報廢(fei)的(de);制(zhi)(zhi)劑(ji)中(zhong)發(fa)生(sheng)混藥、混批或嚴重的(de)異物混入等。

第(di)二十七(qi)條監督(du)檢查中(zhong)發現醫(yi)療機構制(zhi)劑室有違法違規行(xing)(xing)為的,市局、縣局可按照《藥品管理(li)(li)法》、《藥品管理(li)(li)法實施(shi)條例(li)》、國家局《醫(yi)療機構制(zhi)劑配(pei)制(zhi)監督(du)管理(li)(li)辦(ban)法》(試(shi)行(xing)(xing))等相關條款處(chu)理(li)(li)。

第二十八條市(shi)局可將監督等級為(wei)B、C級醫療機(ji)構(gou)制(zhi)(zhi)劑室存在的(de)違法違規行為(wei)在內(nei)部政務網站或(huo)工(gong)作簡報中公示。縣局對醫療機(ji)構(gou)制(zhi)(zhi)劑室進行通(tong)報或(huo)公示的(de),應書面報市(shi)局批(pi)準。

第二(er)十(shi)九(jiu)條監管人(ren)員對企(qi)業應(ying)檢(jian)(jian)查而(er)不檢(jian)(jian)查,對不良行為(wei)應(ying)記錄而(er)不記錄、應(ying)立(li)案而(er)不立(li)案或不按規定執行的(de),給予(yu)批評;情節(jie)嚴重的(de),給予(yu)紀律處分。

第三(san)十條本辦法中的(de)否(fou)決條款(kuan)缺陷項目是指(zhi)(zhi)《〈醫療機構制劑(ji)許可(ke)證〉驗(yan)收標(biao)準》(國藥(yao)管(guan)安〔*0〕275號)中規定的(de)否(fou)決條款(kuan);系統(tong)檢查評分條款(kuan)總(zong)得分率是指(zhi)(zhi)按照《〈醫療機構制劑(ji)許可(ke)證〉驗(yan)收標(biao)準》(國藥(yao)管(guan)安〔*0〕275號)中規定的(de)總(zong)得分率;監(jian)督抽驗(yan)是指(zhi)(zhi)根據市局“臺州市年度藥(yao)械抽驗(yan)工作方案”進行的(de)監(jian)督抽驗(yan)。

篇4

(一(yi))以隊(dui)伍(wu)建設為抓手,提升干(gan)部綜合素質

1.積極(ji)創(chuang)(chuang)建(jian)學(xue)(xue)習(xi)型(xing)機(ji)關(guan)。針對我局干部職工(gong)(gong)學(xue)(xue)習(xi)不夠(gou)主(zhu)動(dong)、業務(wu)知(zhi)識不夠(gou)全(quan)面(mian)的(de)現狀,繼續在全(quan)局干部職工(gong)(gong)開展創(chuang)(chuang)建(jian)學(xue)(xue)習(xi)型(xing)機(ji)關(guan)“六個(ge)一(yi)(yi)(yi)”活動(dong),即每天自(zi)學(xue)(xue)一(yi)(yi)(yi)小時、每月集中(zhong)學(xue)(xue)習(xi)一(yi)(yi)(yi)次、每季輪流授課(ke)一(yi)(yi)(yi)次、每半年(nian)組織一(yi)(yi)(yi)考試、每年(nian)開展一(yi)(yi)(yi)次調研學(xue)(xue)習(xi)、全(quan)年(nian)開展一(yi)(yi)(yi)評(ping)比(bi)。活動(dong)的(de)開展,使全(quan)局干部職工(gong)(gong)樹立(li)(li)了(le)(le)正確(que)的(de)工(gong)(gong)作作風(feng)和(he)(he)學(xue)(xue)風(feng),增強(qiang)了(le)(le)立(li)(li)黨為公、執政為民意識,提升(sheng)了(le)(le)全(quan)局干部職工(gong)(gong)的(de)政治素質、業務(wu)素質和(he)(he)文化(hua)素質,提升(sheng)了(le)(le)食(shi)品藥(yao)品科學(xue)(xue)監(jian)管的(de)水平和(he)(he)能(neng)力。

2.認真(zhen)落實黨風(feng)(feng)廉(lian)(lian)政(zheng)建(jian)(jian)設(she)和(he)反腐敗工作。一是(shi)加強廉(lian)(lian)政(zheng)教育,著力(li)防范腐敗行(xing)為的發(fa)生。二是(shi)建(jian)(jian)立工作機制,進一步完善黨風(feng)(feng)廉(lian)(lian)政(zheng)建(jian)(jian)設(she)責任(ren)制和(he)黨風(feng)(feng)廉(lian)(lian)政(zheng)建(jian)(jian)設(she)責任(ren)追(zhui)究制度,落實“兩個主(zhu)體責任(ren)”。三是(shi)深化風(feng)(feng)險崗位(wei)廉(lian)(lian)能管理工作,提升(sheng)廉(lian)(lian)能風(feng)(feng)險防控(kong)水平。四是(shi)規范執法行(xing)為,主(zhu)動接受上級部(bu)門、人大代表、政(zheng)協委員和(he)社會(hui)各界的監督(du)。

3.深入(ru)推(tui)進政(zheng)務(wu)信息公開。為(wei)(wei)全面落實“三單一(yi)網(wang)”建(jian)設要求,強化輿論監(jian)督(du),積極(ji)推(tui)進政(zheng)府信息公開,回應公眾(zhong)期待和社(she)會關注,以行政(zheng)審批信息和財政(zheng)資金信息公開為(wei)(wei)重點,把(ba)政(zheng)府信息公開作(zuo)為(wei)(wei)依(yi)法行政(zheng)的(de)重要手段,把(ba)公開透明作(zuo)為(wei)(wei)工(gong)(gong)作(zuo)的(de)基本制(zhi)度,接受社(she)會監(jian)督(du),截(jie)止(zhi)6月__日(ri),共(gong)公開各(ge)類(lei)信息近100條,排在縣政(zheng)府工(gong)(gong)作(zuo)部(bu)門的(de)前列(lie)。建(jian)立信息宣傳(chuan)報道獎(jiang)勵(li)機制(zhi),充分調動廣大干部(bu)職工(gong)(gong)信息宣傳(chuan)報道工(gong)(gong)作(zuo)的(de)積極(ji)性(xing)和主動性(xing),加大宣傳(chuan)力度。

(二(er))認真履(lv)行(xing)監管職責,規范食(shi)品藥品市場秩序

1.嚴格行(xing)(xing)業(ye)準(zhun)入。嚴格按規定標(biao)準(zhun)對新(xin)(xin)開辦(ban)餐(can)飲服務單(dan)位(wei)、藥(yao)品零售企(qi)業(ye)進行(xing)(xing)材料審核、現場檢(jian)查(cha),把好企(qi)業(ye)準(zhun)入關。截止6月(yue)__日,已辦(ban)理(li)餐(can)飲服務許(xu)可證(zheng)158份,對19家保健食品經營(ying)單(dan)位(wei)進行(xing)(xing)了(le)備(bei)案(an)登記,受理(li)新(xin)(xin)開辦(ban)藥(yao)品零售企(qi)業(ye)9家,辦(ban)理(li)變更10起。

2.加(jia)強日(ri)(ri)常監管(guan)(guan)(guan)。實(shi)(shi)行(xing)網格化(hua)監管(guan)(guan)(guan),將全(quan)(quan)縣(xian)餐飲(yin)食(shi)品(pin)(pin)(pin)、保健食(shi)品(pin)(pin)(pin)、化(hua)妝品(pin)(pin)(pin)、藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)、醫療(liao)器(qi)械(xie)的監管(guan)(guan)(guan)責(ze)任(ren)落實(shi)(shi)到(dao)組及個人,促使執(zhi)法(fa)人員自(zi)覺規(gui)范執(zhi)法(fa)行(xing)為,提高執(zhi)法(fa)效率。今年上半年,我(wo)局(ju)對463家餐飲(yin)單(dan)(dan)位(wei)(學(xue)校食(shi)堂(tang))進行(xing)了(le)(le)食(shi)品(pin)(pin)(pin)量化(hua)分(fen)級管(guan)(guan)(guan)理活動,引(yin)導消費(fei)者(zhe)走進“笑(xiao)臉餐廳”,共評出優秀等級單(dan)(dan)位(wei)2戶(hu),良好等級單(dan)(dan)位(wei)數15戶(hu),一般等級單(dan)(dan)位(wei)數433戶(hu),13戶(hu)責(ze)令整改。加(jia)大(da)節假日(ri)(ri)期間的食(shi)品(pin)(pin)(pin)安(an)全(quan)(quan)監管(guan)(guan)(guan),完成重(zhong)大(da)餐飲(yin)安(an)全(quan)(quan)保障接(jie)待工作(zuo)2次(ci)(ci)。加(jia)強保健食(shi)品(pin)(pin)(pin)化(hua)妝品(pin)(pin)(pin)經(jing)營單(dan)(dan)位(wei)的監督指(zhi)導和檢(jian)查(cha)力度。全(quan)(quan)面加(jia)強基(ji)(ji)本藥(yao)(yao)(yao)物(wu)監管(guan)(guan)(guan),將基(ji)(ji)本藥(yao)(yao)(yao)物(wu)作(zuo)為重(zhong)點監管(guan)(guan)(guan)品(pin)(pin)(pin)種,保障基(ji)(ji)本藥(yao)(yao)(yao)物(wu)使用安(an)全(quan)(quan),全(quan)(quan)面推進零售(shou)藥(yao)(yao)(yao)店(dian)分(fen)級管(guan)(guan)(guan)理,轄區(qu)內的150多家藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)零售(shou)企(qi)業(ye)(ye)(門店(dian))全(quan)(quan)部實(shi)(shi)行(xing)了(le)(le)分(fen)級管(guan)(guan)(guan)理,轄區(qu)內的3家藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)批(pi)發企(qi)業(ye)(ye)已(yi)實(shi)(shi)行(xing)基(ji)(ji)本藥(yao)(yao)(yao)物(wu)電子監管(guan)(guan)(guan),并及時做好了(le)(le)兩碼合一、數據融合工作(zuo)。做好藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)批(pi)發企(qi)業(ye)(ye)的飛行(xing)檢(jian)查(cha)工作(zuo)。強化(hua)醫療(liao)器(qi)械(xie)日(ri)(ri)常監管(guan)(guan)(guan)。今年上半年,共完成藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)抽(chou)檢(jian)17批(pi)次(ci)(ci)、醫療(liao)器(qi)械(xie)抽(chou)驗10批(pi)次(ci)(ci)、餐飲(yin)服務食(shi)品(pin)(pin)(pin)抽(chou)驗5批(pi)次(ci)(ci)、學(xue)校食(shi)堂(tang)食(shi)品(pin)(pin)(pin)抽(chou)驗35批(pi)次(ci)(ci)、保健食(shi)品(pin)(pin)(pin)抽(chou)驗10批(pi)次(ci)(ci)、化(hua)妝品(pin)(pin)(pin)抽(chou)驗5批(pi)次(ci)(ci)。

3.發揮企業(ye)(ye)(ye)自(zi)律。將日常(chang)監管(guan)情況記錄在監管(guan)對象(xiang)的誠(cheng)信檔案中,開展信用(yong)體系建設(she),實(shi)行分(fen)級監管(guan),加大(da)培訓力(li)度,共舉辦(ban)餐飲(包(bao)括各類食(shi)堂和(he)學生營養(yang)餐)及(ji)保健食(shi)品從業(ye)(ye)(ye)人員理論技能培訓12期(qi),參(can)訓人員達(da)700多人,增強了企業(ye)(ye)(ye)自(zi)律意識(shi)。

4.強化社會監督(du)。充分(fen)利(li)用電(dian)視、報(bao)紙(zhi)、宣傳(chuan)(chuan)(chuan)車、設咨詢(xun)點(dian)等宣傳(chuan)(chuan)(chuan)形式,集中力量開展了(le)“3.15”宣傳(chuan)(chuan)(chuan)日、“12331”主題(ti)宣傳(chuan)(chuan)(chuan)、綜治宣傳(chuan)(chuan)(chuan)月(yue)、安(an)(an)全(quan)(quan)(quan)生(sheng)產(chan)宣傳(chuan)(chuan)(chuan)月(yue)、“食(shi)(shi)品(pin)安(an)(an)全(quan)(quan)(quan)宣傳(chuan)(chuan)(chuan)周(zhou)”及“創建衛生(sheng)城”等專項宣傳(chuan)(chuan)(chuan)活動(dong),共(gong)發放宣傳(chuan)(chuan)(chuan)資料10000余份,利(li)用網絡、報(bao)紙(zhi)等媒介刊(kan)發食(shi)(shi)品(pin)藥品(pin)安(an)(an)全(quan)(quan)(quan)知識和(he)飲食(shi)(shi)用藥安(an)(an)全(quan)(quan)(quan)警示5余次(ci)。開展食(shi)(shi)品(pin)藥品(pin)安(an)(an)全(quan)(quan)(quan)科(ke)普“六進”宣傳(chuan)(chuan)(chuan)教育活動(dong)10余次(ci)。公布監督(du)投(tou)訴舉

報(bao)電話12331,受理(li)(li)群眾舉報(bao),__年上(shang)半年共受理(li)(li)投(tou)訴(su)(su)舉報(bao)3起,對所(suo)有(you)投(tou)訴(su)(su)舉報(bao)都做到了有(you)報(bao)必查(cha),查(cha)必有(you)果,件件有(you)落實,件件有(you)回(hui)復。(三)突出監管重(zhong)點,加大食品(pin)藥品(pin)專項整(zheng)治力度

今年上(shang)半年,我局嚴厲查(cha)(cha)(cha)處違法(fa)違規(gui)行(xing)為,檢查(cha)(cha)(cha)餐(can)飲和保(bao)健食品(pin)經營(ying)單位355家,檢查(cha)(cha)(cha)過(guo)程中,已(yi)下達(da)責令整(zheng)改通知書 32 戶(hu),對1家學校(xiao)食堂和2家餐(can)飲單位進行(xing)了立案查(cha)(cha)(cha)處,共罰(fa)(fa)款0.6萬(wan)元(yuan);查(cha)(cha)(cha)辦藥品(pin)案件2件,到位罰(fa)(fa)沒款7.5萬(wan)元(yuan)。

1.配合縣創衛(wei)(wei)辦(ban),開展(zhan)縣城餐飲單(dan)位及學校(xiao)食堂創衛(wei)(wei)驗收沖刺工(gong)作。

通(tong)過(guo)開展(zhan)“回過(guo)頭(tou)看(kan)”、“停(ting)下腳看(kan)”的(de)(de)方法(fa)(fa),打好創(chuang)衛沖刺(ci)戰。兵分(fen)五路對有“問題檔案(an)”的(de)(de)餐(can)飲單位(wei)進(jin)(jin)(jin)行(xing)(xing)回頭(tou)看(kan)大檢查(cha),檢查(cha)餐(can)飲單位(wei)對責(ze)令改(gai)正通(tong)知書(shu)的(de)(de)整(zheng)改(gai)落實(shi)情況,對仍未依法(fa)(fa)守法(fa)(fa)經(jing)營且(qie)不(bu)整(zheng)改(gai)或整(zheng)改(gai)不(bu)到位(wei)、敷衍了事的(de)(de),堅決立案(an)查(cha)處;為(wei)杜絕“走馬(ma)觀花”式監(jian)管,在履行(xing)(xing)監(jian)管責(ze)任時注重“停(ting)下腳看(kan)”,實(shi)行(xing)(xing)靜態監(jian)管。對縣城主干道上的(de)(de)餐(can)飲店(dian)、小(xiao)吃店(dian)的(de)(de)亮(liang)證經(jing)營情況、索(suo)(suo)證索(suo)(suo)票制度建立情況、環境(jing)衛生情況進(jin)(jin)(jin)行(xing)(xing)逐戶逐項(xiang)檢查(cha),借力(li)創(chuang)衛契機,進(jin)(jin)(jin)行(xing)(xing)全程跟蹤,定期進(jin)(jin)(jin)行(xing)(xing)實(shi)地考(kao)核,分(fen)析(xi)存在的(de)(de)問題,明確進(jin)(jin)(jin)一步的(de)(de)整(zheng)改(gai)措施,全面(mian)落實(shi)創(chuang)衛工作部署,鞏(gong)固創(chuang)衛成果(guo)。

2.開(kai)展了(le)(le)中(zhong)小(xiao)(xiao)學(xue)(xue)(xue)(xue)校(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)食(shi)(shi)堂(tang)、學(xue)(xue)(xue)(xue)生營養餐(can)(can)(can)(can)食(shi)(shi)品(pin)安(an)全“護校(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)行動”及中(zhong)高考期(qi)(qi)間學(xue)(xue)(xue)(xue)校(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)食(shi)(shi)堂(tang)及周邊的(de)餐(can)(can)(can)(can)飲監(jian)(jian)督(du)工作。我(wo)局(ju)(ju)聯合教體局(ju)(ju)于__年4月對全縣學(xue)(xue)(xue)(xue)校(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)食(shi)(shi)堂(tang)及學(xue)(xue)(xue)(xue)生營養餐(can)(can)(can)(can)食(shi)(shi)品(pin)安(an)全情(qing)況進行了(le)(le)專項檢(jian)查(cha)(cha)(cha)(cha),共檢(jian)查(cha)(cha)(cha)(cha)食(shi)(shi)堂(tang)學(xue)(xue)(xue)(xue)校(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)56所(suo)(suo),其中(zhong)小(xiao)(xiao)學(xue)(xue)(xue)(xue)20所(suo)(suo),中(zhong)學(xue)(xue)(xue)(xue)27所(suo)(suo),中(zhong)心學(xue)(xue)(xue)(xue)校(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)9所(suo)(suo),機關保育院(yuan)1所(suo)(suo),縣直(zhi)7所(suo)(suo),鄉(xiang)鎮49所(suo)(suo),重點(dian)檢(jian)查(cha)(cha)(cha)(cha)學(xue)(xue)(xue)(xue)校(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)食(shi)(shi)堂(tang)經營管理(li)、食(shi)(shi)品(pin)采購、食(shi)(shi)品(pin)加工場所(suo)(suo)情(qing)況及食(shi)(shi)品(pin)留樣等。此次專項檢(jian)查(cha)(cha)(cha)(cha),各(ge)學(xue)(xue)(xue)(xue)校(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)校(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)長與縣食(shi)(shi)品(pin)藥品(pin)監(jian)(jian)督(du)管理(li)局(ju)(ju)和(he)教體局(ju)(ju)簽(qian)訂(ding)了(le)(le)食(shi)(shi)堂(tang)食(shi)(shi)品(pin)安(an)全承諾(nuo)書(shu)。針對各(ge)學(xue)(xue)(xue)(xue)校(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)在(zai)檢(jian)查(cha)(cha)(cha)(cha)中(zhong)存(cun)在(zai)的(de)問題(ti),我(wo)局(ju)(ju)執(zhi)法人(ren)員(yuan)當場反饋給學(xue)(xue)(xue)(xue)校(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)領(ling)導(dao),并下達了(le)(le)限(xian)期(qi)(qi)整(zheng)改通知書(shu),責令限(xian)期(qi)(qi)整(zheng)改到位(wei)。此次檢(jian)查(cha)(cha)(cha)(cha)共出(chu)(chu)動車輛__次,人(ren)員(yuan)136人(ren)次,出(chu)(chu)具監(jian)(jian)督(du)執(zhi)法文書(shu)56份。今年6月份,我(wo)局(ju)(ju)組織執(zhi)法人(ren)員(yuan)分別對縣城高中(zhong)食(shi)(shi)堂(tang)及各(ge)校(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)中(zhong)考餐(can)(can)(can)(can)飲點(dian)開(kai)展了(le)(le)高中(zhong)考期(qi)(qi)間的(de)餐(can)(can)(can)(can)飲食(shi)(shi)品(pin)安(an)全監(jian)(jian)督(du)檢(jian)查(cha)(cha)(cha)(cha),共出(chu)(chu)動人(ren)員(yuan)56人(ren)次,檢(jian)查(cha)(cha)(cha)(cha)學(xue)(xue)(xue)(xue)校(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)食(shi)(shi)堂(tang)及餐(can)(can)(can)(can)飲單(dan)位(wei)__家,責令12家存(cun)在(zai)問題(ti)的(de)學(xue)(xue)(xue)(xue)校(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)食(shi)(shi)堂(tang)及餐(can)(can)(can)(can)飲單(dan)位(wei)限(xian)期(qi)(qi)改正。

3.繼(ji)續開(kai)展(zhan)(zhan)了藥(yao)(yao)品(pin)安全專項整治行(xing)動(dong)。一是開(kai)展(zhan)(zhan)了藥(yao)(yao)品(pin)生產流通領域(yu)特(te)殊藥(yao)(yao)品(pin)集中(zhong)整治行(xing)動(dong),采(cai)取分組(zu)檢(jian)查(cha)的(de)方(fang)(fang)式(shi), 共出動(dong)371人次對轄區內的(de)2家(jia)藥(yao)(yao)品(pin)生產企(qi)業(ye)(ye)(ye)、5家(jia)藥(yao)(yao)品(pin)批(pi)發(連鎖)企(qi)業(ye)(ye)(ye)、150多家(jia)藥(yao)(yao)品(pin)零(ling)售(shou)企(qi)業(ye)(ye)(ye)開(kai)展(zhan)(zhan)檢(jian)查(cha),重點檢(jian)查(cha)含麻黃(huang)堿類復方(fang)(fang)制劑(ji)、含可(ke)待因復方(fang)(fang)口(kou)服液體制劑(ji)的(de)合法銷售(shou)情況(kuang);二是開(kai)展(zhan)(zhan)了中(zhong)藥(yao)(yao)市(shi)場專項整治行(xing)動(dong),上半(ban)年我局(ju)共出動(dong)檢(jian)查(cha)人員43人次,采(cai)取“拉網(wang)式(shi)”檢(jian)查(cha)的(de)方(fang)(fang)式(shi),檢(jian)查(cha)經營企(qi)業(ye)(ye)(ye)73家(jia),衛生院19家(jia),對檢(jian)查(cha)中(zhong)發現的(de)問題(ti)依法進行(xing)了處理。

4.開展零(ling)售藥店(dian)GSP跟蹤檢(jian)查及換證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)認證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)工作(zuo)。將實(shi)施GSP作(zuo)為日常監督(du)檢(jian)查的重點,督(du)促企業(ye)嚴格按GSP的要求經營(ying)藥品,對未按要求經營(ying)的責令整改,并處罰款;做(zuo)好GSP認證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)幫(bang)扶指導(dao)工作(zuo),確(que)保全縣(xian)申請認證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)的藥店(dian)一次性通過認證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)現(xian)場檢(jian)查。上半(ban)年,受市局委托(tuo),對我縣(xian)轄區內(nei)67家藥品零(ling)售企業(ye)進(jin)行了GSP認證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)現(xian)場檢(jian)查工作(zuo)。

5. 開展醫(yi)療(liao)器械(xie)(xie)專項整治行(xing)(xing)動。將醫(yi)療(liao)器械(xie)(xie)監(jian)(jian)管(guan)列入重要日程,不斷(duan)加強監(jian)(jian)管(guan),進一步規范醫(yi)療(liao)器械(xie)(xie)經營(ying)和使用(yong)行(xing)(xing)為,建立和完善了醫(yi)療(liao)器械(xie)(xie)經營(ying)企(qi)業(ye)監(jian)(jian)督檢查誠信檔案,截止6月__日,我(wo)局對醫(yi)療(liao)器械(xie)(xie)經營(ying)、使用(yong)單位(wei)監(jian)(jian)督檢查達2次(ci)以(yi)上。開展了在用(yong)大型(xing)醫(yi)療(liao)器械(xie)(xie)和體外診斷(duan)試劑等專項檢查。

6.加強了藥(yao)(yao)械(xie)不(bu)(bu)良(liang)(liang)反(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)應(ying)(ying)監測(ce)(ce)(ce)(ce)工(gong)作(zuo)(zuo)。我局(ju)采取了一系列措施加強藥(yao)(yao)械(xie)不(bu)(bu)良(liang)(liang)反(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)應(ying)(ying)監測(ce)(ce)(ce)(ce)工(gong)作(zuo)(zuo):一是邀請市藥(yao)(yao)品不(bu)(bu)良(liang)(liang)反(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)應(ying)(ying)監測(ce)(ce)(ce)(ce)中(zhong)(zhong)心的領導、專家到縣里指導并開展業務(wu)培(pei)訓,對各(ge)涉(she)藥(yao)(yao)單位的藥(yao)(yao)械(xie)不(bu)(bu)良(liang)(liang)反(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)應(ying)(ying)監測(ce)(ce)(ce)(ce)員進(jin)(jin)行了藥(yao)(yao)械(xie)不(bu)(bu)良(liang)(liang)反(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)應(ying)(ying)監測(ce)(ce)(ce)(ce)知識和新版(ban)藥(yao)(yao)械(xie)不(bu)(bu)良(liang)(liang)反(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)應(ying)(ying)監測(ce)(ce)(ce)(ce)系統培(pei)訓,共(gong)培(pei)訓人(ren)員160余人(ren);二(er)是將藥(yao)(yao)械(xie)不(bu)(bu)良(liang)(liang)反(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)應(ying)(ying)監測(ce)(ce)(ce)(ce)工(gong)作(zuo)(zuo)列入(ru)各(ge)鄉鎮食品藥(yao)(yao)品安全工(gong)作(zuo)(zuo)考核,并多(duo)次督(du)促(cu)各(ge)單位及(ji)時做好藥(yao)(yao)械(xie)不(bu)(bu)良(liang)(liang)反(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)應(ying)(ying)監測(ce)(ce)(ce)(ce)工(gong)作(zuo)(zuo)。截止6月(yue)__日,共(gong)上報(bao)藥(yao)(yao)品不(bu)(bu)良(liang)(liang)反(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)應(ying)(ying)報(bao)告(gao)(gao)142例,(其中(zhong)(zhong)新的藥(yao)(yao)品不(bu)(bu)良(liang)(liang)反(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)應(ying)(ying)報(bao)告(gao)(gao)50例,嚴(yan)重的藥(yao)(yao)品不(bu)(bu)良(liang)(liang)反(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)應(ying)(ying)報(bao)告(gao)(gao)22例);完成醫療器(qi)械(xie)不(bu)(bu)良(liang)(liang)事件報(bao)告(gao)(gao)19例(其中(zhong)(zhong)嚴(yan)重的報(bao)告(gao)(gao)8例),有序推進(jin)(jin)了藥(yao)(yao)械(xie)不(bu)(bu)良(liang)(liang)反(fan)(fan)(fan)(fan)(fan)應(ying)(ying)監測(ce)(ce)(ce)(ce)上報(bao)工(gong)作(zuo)(zuo)。

(四(si))圍繞縣委(wei)縣政(zheng)府中心工(gong)作(zuo),不(bu)折不(bu)扣(kou)地完成任務

一(yi)是做(zuo)好扶貧(pin)及新農(nong)村建(jian)設工(gong)作(zuo)(zuo),幫扶西(xi)溪鄉廖坊村開展(zhan)定點扶貧(pin)和(he)枚江鄉蓮溪村進行新農(nong)村建(jian)設;二是做(zuo)好茶(cha)葉基地建(jian)設工(gong)作(zuo)(zuo)。我局(ju)已投入資(zi)金(jin)3萬元,在西(xi)溪鄉橫昌村湖洋(yang)排種植(zhi)茶(cha)葉48畝(mu),全面完成指標任務;三是繼續(xu)抓好城區整治(zhi)工(gong)作(zuo)(zuo),落(luo)實幫扶資(zi)金(jin)2萬元;四(si)是招商引(yin)資(zi)工(gong)作(zuo)(zuo)有新進展(zhan),__宜欣藥(yao)(yao)(yao)業(ye)已通過省、市食藥(yao)(yao)(yao)監(jian)局(ju)許可證(zheng)發(fa)證(zheng)現場檢查驗(yan)收。我局(ju)、農(nong)工(gong)部等單位與__客商光伏發(fa)電等兩個數億(yi)項(xiang)目正在洽談中,力爭簽約,使(shi)該項(xiang)目早日落(luo)戶到(dao)__。五(wu)是以保(bao)障全縣(xian)群眾飲食用(yong)藥(yao)(yao)(yao)安全為切入點,切實抓好黨(dang)建(jian)、“六五(wu)”普法、綜(zong)治(zhi)、計(ji)劃生育(yu)等各項(xiang)工(gong)作(zuo)(zuo)。舉辦了藥(yao)(yao)(yao)品零售企業(ye)“兩非(fei)”政(zheng)策法規和(he)職業(ye)道德培訓班,聯(lian)合計(ji)生委開展(zhan)終止妊娠藥(yao)(yao)(yao)品市場整治(zhi)行動(dong)。

在肯定成(cheng)績的同(tong)時,我們也清醒地看到食(shi)品藥品監管工作仍面臨著(zhu)不少問題和困難。

(一)稽(ji)查力量亟待(dai)加強

我(wo)局人(ren)員少、任務重,尤其是稽查執法人(ren)員只(zhi)有(you)幾(ji)人(ren),而縣里中心(xin)工作比(bi)如(ru)扶貧、城區整(zheng)治(zhi)等經常(chang)要抽(chou)調(diao)人(ren)員參加,現有(you)稽查監(jian)管力(li)量不(bu)足,查辦案件數量減少。

(二)農村(cun)食品藥品市場亟(ji)待規范

個別邊遠山區的鄉村(cun)商店、藥(yao)店、診所還存在(zai)食品(pin)藥(yao)品(pin)安(an)全隱患,如銷售過期的食品(pin)、藥(yao)品(pin)和醫(yi)療器械,非法渠道采(cai)購等(deng)現象仍有(you)發(fa)生。

(一)積(ji)極配合(he),按時(shi)完(wan)成機構改(gai)革

按照省、市、縣(xian)機(ji)構改革方案的(de)要求(qiu),積極落實(shi)縣(xian)委(wei)、縣(xian)政(zheng)府(fu)對食品藥品監管體(ti)制改革的(de)工作部署(shu),按時完成新機(ji)構的(de)組建。

(二(er))強化監管,提高安全保障水平

當前食品(pin)(pin)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)安全形勢嚴(yan)峻,下一步,我們(men)將(jiang)克(ke)服時間緊、任務重、人員少的(de)困難,站(zhan)在講政治的(de)高度,無條件完成好食品(pin)(pin)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)市場監管工作任務。要強化食品(pin)(pin)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)快檢(jian)等(deng)技術支(zhi)撐(cheng),加大對農村食品(pin)(pin)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)經營單(dan)位等(deng)問(wen)題較多的(de)領域檢(jian)

查(cha)力度(du),對發現的問題絕不姑息,發現一起查(cha)處(chu)一起,并按照(zhao)“五個(ge)不放(fang)過”的原則追根溯源,深挖案源。將(jiang)食(shi)(shi)品藥(yao)品安全(quan)專項(xiang)檢查(cha)工作同年初部署的各項(xiang)工作有機地結合起來,確保(bao)全(quan)縣人民飲食(shi)(shi)用藥(yao)用械(xie)安全(quan)。(三)深入調研,編制(zhi)好食(shi)(shi)品藥(yao)品監管“十三五”規劃

抓緊完成食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)安全監(jian)管“十(shi)二五(wu)”規劃(hua)(hua)任務,在此基礎上(shang),組織精干人員,在調研(yan)(yan)、重點內(nei)容研(yan)(yan)究上(shang)下功夫,科學地編制好食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監(jian)管“十(shi)三(san)五(wu)”規劃(hua)(hua)。

(四)加(jia)強學習,不斷提升隊伍素質

篇5

一、工作目標

按(an)照上級“兩(liang)打兩(liang)建(jian)”行動的具體(ti)要求,針對我(wo)縣(xian)藥(yao)品(pin)經(jing)營(ying)(ying)和(he)使(shi)(shi)用環節存在(zai)的突出問題,按(an)照風險管(guan)理理念,深挖藥(yao)品(pin)安全隱患,嚴查各類違(wei)法違(wei)規行為,進(jin)一(yi)步(bu)規范藥(yao)品(pin)經(jing)營(ying)(ying)使(shi)(shi)用秩序,完(wan)善藥(yao)品(pin)監(jian)管(guan)機(ji)制,提升藥(yao)品(pin)監(jian)管(guan)水平(ping),保障公眾(zhong)用藥(yao)安全。

二、“兩打”主要內容

(一)嚴厲打擊藥品經(jing)營環節違法(fa)行為

1、開(kai)展藥(yao)品批(pi)發(fa)企(qi)業(ye)(ye)專項整(zheng)(zheng)治(zhi)(zhi)。重點整(zheng)(zheng)治(zhi)(zhi)是否存(cun)在(zai)出租出借企(qi)業(ye)(ye)資(zi)(zi)質(zhi)或接(jie)受(shou)掛靠經營,冒開(kai)、虛開(kai)發(fa)票和使用虛假發(fa)票;從不具有(you)合法資(zi)(zi)質(zhi)的(de)(de)企(qi)業(ye)(ye)或個人(ren)等非法渠道(dao)購買藥(yao)品;經營非法加(jia)工(gong)的(de)(de)中藥(yao)飲片;將藥(yao)品銷售給未取得合法資(zi)(zi)質(zhi)的(de)(de)企(qi)業(ye)(ye)和使用單位的(de)(de)行為(wei)。

2、開展藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品零售企業專項整(zheng)治。重(zhong)點整(zheng)治超(chao)方式、超(chao)范圍(wei)經營藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品;擅自變更(geng)經營地址等許(xu)可事項經營藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品;出租、出借許(xu)可證照和(he)柜臺;藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)學技術(shu)人員虛聘、掛(gua)職或兼職;從不(bu)具有合法資質(zhi)的企業或個人等非(fei)(fei)法渠道(dao)購買藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品行(xing)為;采購藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品票(piao)賬(zhang)貨不(bu)符或未按(an)照GSP要求索取并留(liu)存合法票(piao)據及(ji)產品檢驗報告書(shu);不(bu)執(zhi)行(xing)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品分類管理規定,采購并銷(xiao)(xiao)(xiao)售終(zhong)止妊娠藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品、蛋白同(tong)化制(zhi)劑等禁銷(xiao)(xiao)(xiao)品種,未按(an)規定經營含麻制(zhi)劑、含可待因復方制(zhi)劑麻黃堿類等特殊藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品復方制(zhi)劑;經營非(fei)(fei)法加(jia)工(gong)的中藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)飲片(pian);以非(fei)(fei)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品冒充藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品銷(xiao)(xiao)(xiao)售,參與虛假藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品廣告和(he)銷(xiao)(xiao)(xiao)售假劣藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品的行(xing)為。

3、開展(zhan)互(hu)聯網(wang)銷(xiao)售藥(yao)品(pin)(pin)專項整(zheng)治。重點整(zheng)治已取得互(hu)聯網(wang)藥(yao)品(pin)(pin)信息(xi)服務或(huo)藥(yao)品(pin)(pin)交易資(zi)質的(de)網(wang)站(zhan)是否存在虛假(jia)藥(yao)品(pin)(pin)信息(xi)及違法銷(xiao)售藥(yao)品(pin)(pin)行(xing)為(wei)(wei);未取得資(zi)格違法銷(xiao)售藥(yao)品(pin)(pin)行(xing)為(wei)(wei);打擊網(wang)上(shang)銷(xiao)售假(jia)劣藥(yao)品(pin)(pin)或(huo)以非藥(yao)品(pin)(pin)冒(mao)充藥(yao)品(pin)(pin)銷(xiao)售行(xing)為(wei)(wei)。

(二)嚴厲打擊藥品使用環節違法(fa)行為

 開展診所、專(zhuan)科門診、醫院(yuan)專(zhuan)項檢查。嚴厲打(da)擊從非法渠道(dao)購進藥品;購銷假劣藥品;違(wei)法配制制劑(ji);不按(an)規定(ding)做好藥品購進驗收和儲存(cun)管理等行為。

三、“兩(liang)建”工作重(zhong)點(dian)

(一)加強藥品經營(ying)使用規范建設

1、加(jia)強藥(yao)品(pin)(pin)經營(ying)規(gui)(gui)范(fan)建設(she)。藥(yao)品(pin)(pin)經營(ying)企業應對所經營(ying)藥(yao)品(pin)(pin)的(de)(de)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)和(he)購(gou)銷(xiao)(xiao)(xiao)行為(wei)負責,做到嚴格購(gou)銷(xiao)(xiao)(xiao)管(guan)理(li),認真查驗供貨方(fang)或購(gou)貨方(fang)的(de)(de)資質(zhi)(zhi),開(kai)具或索要銷(xiao)(xiao)(xiao)售發票(piao),確保(bao)藥(yao)品(pin)(pin)渠道(dao)可(ke)控(kong)、流(liu)向清晰、票(piao)貨相符。嚴格落實(shi)(shi)新修訂的(de)(de)藥(yao)品(pin)(pin)經營(ying)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管(guan)理(li)規(gui)(gui)范(fan),提高藥(yao)品(pin)(pin)經營(ying)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)控(kong)制水平。嚴格執行互(hu)聯網銷(xiao)(xiao)(xiao)售藥(yao)品(pin)(pin)的(de)(de)管(guan)理(li)規(gui)(gui)定(ding),落實(shi)(shi)資質(zhi)(zhi)條(tiao)件和(he)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管(guan)理(li)要求,規(gui)(gui)范(fan)網上售藥(yao)行為(wei)。積極(ji)配合藥(yao)品(pin)(pin)信息化(hua)監管(guan)體系(xi)建設(she),藥(yao)品(pin)(pin)購(gou)銷(xiao)(xiao)(xiao)存數據及(ji)時上傳,基藥(yao)核(he)(he)注核(he)(he)銷(xiao)(xiao)(xiao)率100%。

2、加(jia)強(qiang)藥(yao)品(pin)使用(yong)規范(fan)建(jian)設(she)。診所、醫院要加(jia)大(da)規范(fan)藥(yao)房(fang)建(jian)設(she)投入(ru),設(she)立藥(yao)事(shi)管(guan)理(li)機構(鄉鎮以上醫療機構),建(jian)立健全(quan)(quan)藥(yao)品(pin)安全(quan)(quan)管(guan)理(li)制(zhi)度,提升(sheng)藥(yao)房(fang)藥(yao)庫規范(fan)化管(guan)理(li)水平,保障藥(yao)品(pin)使用(yong)安全(quan)(quan)。

(二)加(jia)強藥品(pin)監管機(ji)制建設。

1、建立健全社會監(jian)督機(ji)(ji)制(zhi)(zhi)。本(ben)局(ju)(ju)將進一步加(jia)強藥品監(jian)管(guan)信息公開工作,增加(jia)消(xiao)費(fei)者獲得藥品質量安(an)全信息的途徑(jing),積(ji)極(ji)探索建立藥品質量安(an)全賠償機(ji)(ji)制(zhi)(zhi),通過(guo)經濟(ji)手段使(shi)企(qi)業切實承(cheng)擔起(qi)藥品安(an)全的首負責(ze)任。進一步完(wan)(wan)善12331投訴舉報系(xi)統和落實舉報獎勵(li)制(zhi)(zhi)度,營(ying)造群眾參與藥品監(jian)管(guan)的工作機(ji)(ji)制(zhi)(zhi)。發揮媒體監(jian)督作用(yong),完(wan)(wan)善新聞(wen)制(zhi)(zhi)度,努力構建藥品安(an)全社會共治格(ge)局(ju)(ju)。

2、建立健全企(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)分(fen)級(ji)分(fen)類(lei)監(jian)管(guan)機制(zhi)。本局將按照市藥(yao)品(pin)(pin)零售(shou)企(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)誠(cheng)信(xin)扣(kou)分(fen)辦法要求(qiu),根據(ju)企(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)狀(zhuang)況(kuang)(kuang)、產品(pin)(pin)檢(jian)(jian)驗結果、日常監(jian)督(du)檢(jian)(jian)查(cha)、違(wei)法違(wei)規行為(wei)記錄等情況(kuang)(kuang),嚴格實施藥(yao)品(pin)(pin)經(jing)營企(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)誠(cheng)信(xin)等級(ji)評定,實行分(fen)級(ji)管(guan)理,對(dui)不同類(lei)別的(de)企(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)采取有針對(dui)性的(de)監(jian)管(guan)方式,強化對(dui)風險等級(ji)較高企(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)的(de)監(jian)督(du)檢(jian)(jian)查(cha),加(jia)大(da)對(dui)低信(xin)譽度企(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)的(de)監(jian)督(du)檢(jian)(jian)查(cha)頻次和產品(pin)(pin)檢(jian)(jian)驗批次。

3、建(jian)立(li)健全藥品(pin)(pin)安(an)全風險(xian)防控(kong)機制(zhi)。本局將定期開(kai)展轄(xia)區內藥品(pin)(pin)安(an)全的監督評價,注重發現和控(kong)制(zhi)藥品(pin)(pin)安(an)全風險(xian)信號(hao),避(bi)免造成安(an)全危害。發現轄(xia)區內企業質量管理體系(xi)存在缺陷、可能產生(sheng)隱(yin)患(huan)的,將及時約(yue)談企業負責人。

四、實施步驟

“兩打(da)兩建”專項行動從(cong)2013年8月初開(kai)始到12月底完(wan)成(cheng),分四個階段進(jin)行。

(一)動(dong)員部(bu)署階(jie)段(8月6日前):確(que)定工(gong)作(zuo)重點,成立組織機(ji)(ji)構(gou),制定“兩(liang)(liang)打兩(liang)(liang)建(jian)”工(gong)作(zuo)方案(an)。召開轄區內藥品經營企業和醫療機(ji)(ji)構(gou)動(dong)員大會,傳達國家總局、省(sheng)、市局對“兩(liang)(liang)打兩(liang)(liang)建(jian)”專項行(xing)動(dong)會議精神,對專項行(xing)動(dong)進行(xing)動(dong)員部(bu)署。

(二)自(zi)(zi)查(cha)自(zi)(zi)糾(jiu)階段(duan)(8月7日(ri)至8月31日(ri))。各藥品經營企業(ye)、醫療機構要對(dui)照藥品管理有關法(fa)律法(fa)規(gui)和“兩打(da)兩建”行動要求,迅速(su)開展(zhan)自(zi)(zi)查(cha)自(zi)(zi)糾(jiu)工(gong)作(zuo),8月25日(ri)前將自(zi)(zi)查(cha)報(bao)告(gao)上(shang)交我局辦公室,藥品批(pi)發企業(ye)自(zi)(zi)查(cha)自(zi)(zi)糾(jiu)報(bao)告(gao)一式兩份(fen)上(shang)報(bao)市局流(liu)通科。

(三(san))集中(zhong)檢查(cha)階段(8月7日(ri)至10月31日(ri))。縣局將組織(zhi)力(li)量對(dui)(dui)(dui)(dui)轄(xia)區內藥品(pin)經營(ying)企業(ye)(ye)、醫療機(ji)構自(zi)2012年(nian)以來經營(ying)(購銷)行(xing)(xing)為進行(xing)(xing)全面檢查(cha),對(dui)(dui)(dui)(dui)查(cha)實的(de)違(wei)法行(xing)(xing)為,嚴(yan)格按照《藥品(pin)管理(li)法》從(cong)嚴(yan)處罰(fa),違(wei)法行(xing)(xing)為可能(neng)導致(zhi)吊銷證照的(de),將及時上報市局處理(li),涉嫌(xian)犯罪的(de)移(yi)送公安機(ji)關處理(li)。對(dui)(dui)(dui)(dui)于嚴(yan)重(zhong)違(wei)反(fan)法律法規的(de)企業(ye)(ye)和(he)個人,一律列(lie)入“黑(hei)名單(dan)(dan)”并對(dui)(dui)(dui)(dui)社(she)會公開。對(dui)(dui)(dui)(dui)列(lie)入“黑(hei)名單(dan)(dan)”的(de)企業(ye)(ye),停止受(shou)理(li)其申報藥品(pin)行(xing)(xing)政許可事項,并加大(da)對(dui)(dui)(dui)(dui)其監(jian)督(du)檢查(cha)頻次和(he)力(li)度。對(dui)(dui)(dui)(dui)列(lie)入“黑(hei)名單(dan)(dan)”的(de)個人,依(yi)法實行(xing)(xing)行(xing)(xing)業(ye)(ye)禁入。

(四)鞏固(gu)總結階段(11月(yue)(yue)1日(ri)至12月(yue)(yue)30日(ri))縣局將針對集(ji)中檢查情況開展回頭看,進(jin)一步查漏補缺,尤其對提出(chu)限期整改的企業或單位,重(zhong)點檢查其整改落實情況。同時(shi)對專(zhuan)項行動(dong)工作(zuo)進(jin)行總結驗收。

五、工作要求

1、務必(bi)提(ti)高思(si)想(xiang)認識。“兩打兩建”系全國性的(de)統(tong)一行(xing)動,各藥品(pin)經營使用單(dan)位務必(bi)提(ti)高認識,加強(qiang)組織領導,按照國家、省、市、縣食品(pin)藥品(pin)監(jian)管部(bu)門的(de)相關要求抓好藥品(pin)質量管理工作(zuo),密切(qie)配(pei)合(he)食品(pin)藥品(pin)監(jian)管部(bu)門的(de)監(jian)督檢(jian)查和依法抽驗工作(zuo),確保(bao)專項行(xing)動取得實效。

2、迅速開展(zhan)自(zi)查整改。要(yao)按照方案要(yao)求,迅速展(zhan)開自(zi)查自(zi)糾工(gong)作(zuo),及時找準存(cun)在的問(wen)(wen)題(ti),分析問(wen)(wen)題(ti)產(chan)生的原因,扎實(shi)(shi)抓好整改落實(shi)(shi)工(gong)作(zuo)。

篇6

根據市衛生局下(xia)發關于醫(yi)療安全隱患(huan)整改活動的要求,認(ren)真組織(zhi)廣大(da)職工學(xue)習活動精神,根據要求對(dui)醫(yi)院(yuan)各個方面的工作進行了專項整改活動。通過整改活動開展以來,現將我(wo)院(yuan)整改時存在的問題及(ji)整改措施匯報如(ru)下(xia):

1、存在的問題:

(一).醫療質量方面存在的(de)問題(ti)1.門診(zhen)科室存在的(de)問題(ti)根據門急、診(zhen)科室的(de)管(guan)理要(yao)求,我院門急診(zhen)科沒(mei)有(you)單獨設立(li),沒(mei)有(you)固定的(de)業務(wu)技能強(qiang)的(de)門、急診(zhen)工作人員。

門(men)(men)(men)急(ji)診(zhen)(zhen)醫(yi)生持證上崗(gang)率不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)高(gao)(gao),存(cun)在(zai)無證行(xing)醫(yi)、非法(fa)行(xing)醫(yi)情(qing)況(kuang)。部(bu)(bu)分醫(yi)務(wu)人(ren)(ren)員業務(wu)技(ji)能(neng)(neng)(neng)不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)高(gao)(gao),不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)能(neng)(neng)(neng)夠(gou)對(dui)(dui)一(yi)(yi)些(xie)常見急(ji)救(jiu)設備進(jin)(jin)行(xing)熟練地掌握(wo)和應(ying)用(yong)(yong),對(dui)(dui)一(yi)(yi)些(xie)基(ji)本急(ji)救(jiu)技(ji)術(shu)(shu)掌握(wo)不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)夠(gou)熟練。各(ge)(ge)(ge)科室(shi)之間(jian)配(pei)合(he)不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)夠(gou)緊密,科室(shi)人(ren)(ren)員之間(jian)協(xie)作(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)夠(gou)。醫(yi)療(liao)文(wen)(wen)書書寫(xie)不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)規(gui)(gui)(gui)范(fan)(fan)。門(men)(men)(men)診(zhen)(zhen)處(chu)方書寫(xie)不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)規(gui)(gui)(gui)范(fan)(fan),要(yao)(yao)(yao)素不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)全(quan)(quan)(quan)(quan)(quan),劑量用(yong)(yong)法(fa)不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)詳(xiang),抗生素應(ying)用(yong)(yong)不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)規(gui)(gui)(gui)范(fan)(fan),存(cun)在(zai)不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)合(he)理(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)用(yong)(yong)藥情(qing)況(kuang)。門(men)(men)(men)診(zhen)(zhen)留(liu)觀(guan)病(bing)(bing)(bing)歷內(nei)容過于(yu)簡單,不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)能(neng)(neng)(neng)夠(gou)嚴格(ge)規(gui)(gui)(gui)范(fan)(fan)書寫(xie)留(liu)觀(guan)病(bing)(bing)(bing)例。住(zhu)院(yuan)病(bing)(bing)(bing)例質(zhi)量管理(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)到位(wei)(wei)(wei),部(bu)(bu)分醫(yi)務(wu)人(ren)(ren)員病(bing)(bing)(bing)例書寫(xie)不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)規(gui)(gui)(gui)范(fan)(fan)、不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)及(ji)時(shi)。各(ge)(ge)(ge)種(zhong)記(ji)(ji)錄(lu)(lu)不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)規(gui)(gui)(gui)范(fan)(fan),急(ji)危(wei)重(zhong)病(bing)(bing)(bing)人(ren)(ren)談話記(ji)(ji)錄(lu)(lu)、搶(qiang)救(jiu)記(ji)(ji)錄(lu)(lu)、疑難病(bing)(bing)(bing)例討論記(ji)(ji)錄(lu)(lu)、死亡(wang)病(bing)(bing)(bing)人(ren)(ren)討論記(ji)(ji)錄(lu)(lu)等(deng)書寫(xie)不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)規(gui)(gui)(gui)范(fan)(fan),書寫(xie)要(yao)(yao)(yao)求(qiu)遠未(wei)達到醫(yi)療(liao)文(wen)(wen)書書寫(xie)質(zhi)量規(gui)(gui)(gui)范(fan)(fan)要(yao)(yao)(yao)求(qiu)。各(ge)(ge)(ge)種(zhong)門(men)(men)(men)診(zhen)(zhen)日志記(ji)(ji)錄(lu)(lu)登記(ji)(ji)不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)全(quan)(quan)(quan)(quan)(quan)、不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)連續(xu)、不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)全(quan)(quan)(quan)(quan)(quan)面(mian)。部(bu)(bu)分醫(yi)療(liao)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)度(du)(du)(du)及(ji)核(he)心(xin)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)度(du)(du)(du)建(jian)(jian)立(li)不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)全(quan)(quan)(quan)(quan)(quan)、不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)完(wan)善(shan)。有待與(yu)進(jin)(jin)一(yi)(yi)步(bu)建(jian)(jian)立(li)、健全(quan)(quan)(quan)(quan)(quan)、落(luo)實(shi)各(ge)(ge)(ge)科室(shi)相(xiang)關(guan)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)度(du)(du)(du),尤其是(shi)鄉鎮醫(yi)院(yuan)持續(xu)改(gai)進(jin)(jin)的(de)(de)(de)(de)(de)核(he)心(xin)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)度(du)(du)(du)各(ge)(ge)(ge)項(xiang)(xiang)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)度(du)(du)(du)落(luo)實(shi)不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)到位(wei)(wei)(wei),部(bu)(bu)分制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)度(du)(du)(du)已(yi)不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)符合(he)現(xian)(xian)階段醫(yi)院(yuan)管理(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)的(de)(de)(de)(de)(de)需要(yao)(yao)(yao)。護(hu)(hu)(hu)(hu)(hu)理(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)部(bu)(bu)存(cun)在(zai)的(de)(de)(de)(de)(de)問題各(ge)(ge)(ge)項(xiang)(xiang)護(hu)(hu)(hu)(hu)(hu)理(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)度(du)(du)(du)建(jian)(jian)立(li)不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)全(quan)(quan)(quan)(quan)(quan)、不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)完(wan)善(shan)。以(yi)(yi)前的(de)(de)(de)(de)(de)各(ge)(ge)(ge)項(xiang)(xiang)護(hu)(hu)(hu)(hu)(hu)理(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)度(du)(du)(du)是(shi)以(yi)(yi)門(men)(men)(men)診(zhen)(zhen)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)度(du)(du)(du)管理(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)為起點建(jian)(jian)立(li)起來的(de)(de)(de)(de)(de),自(zi)(zi)從住(zhu)院(yuan)部(bu)(bu)大樓投(tou)入(ru)(ru)使(shi)用(yong)(yong)以(yi)(yi)來,原來的(de)(de)(de)(de)(de)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)度(du)(du)(du)已(yi)經不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)等(deng)夠(gou)適(shi)應(ying)現(xian)(xian)在(zai)管理(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)的(de)(de)(de)(de)(de)要(yao)(yao)(yao)求(qiu),現(xian)(xian)需結(jie)合(he)住(zhu)院(yuan)部(bu)(bu)管理(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)的(de)(de)(de)(de)(de)實(shi)際情(qing)況(kuang)建(jian)(jian)立(li)相(xiang)關(guan)標(biao)(biao)準(zhun)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)度(du)(du)(du)。護(hu)(hu)(hu)(hu)(hu)理(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)管理(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)組織體系不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)建(jian)(jian)全(quan)(quan)(quan)(quan)(quan)。未(wei)能(neng)(neng)(neng)夠(gou)按(an)照(zhao)(zhao)《護(hu)(hu)(hu)(hu)(hu)士(shi)(shi)條例》制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)度(du)(du)(du)規(gui)(gui)(gui)定,實(shi)施相(xiang)關(guan)護(hu)(hu)(hu)(hu)(hu)理(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)管理(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)工(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)(zuo),未(wei)實(shi)行(xing)目標(biao)(biao)管理(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)責任(ren)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)。自(zi)(zi)醫(yi)院(yuan)住(zhu)院(yuan)部(bu)(bu)投(tou)入(ru)(ru)使(shi)用(yong)(yong)以(yi)(yi)來護(hu)(hu)(hu)(hu)(hu)理(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)管理(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)部(bu)(bu)門(men)(men)(men)不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)能(neng)(neng)(neng)夠(gou)按(an)照(zhao)(zhao)鄉鎮衛生院(yuan)的(de)(de)(de)(de)(de)功能(neng)(neng)(neng)和任(ren)務(wu)建(jian)(jian)立(li)起完(wan)善(shan)的(de)(de)(de)(de)(de)護(hu)(hu)(hu)(hu)(hu)理(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)管理(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)體系,各(ge)(ge)(ge)崗(gang)位(wei)(wei)(wei)職責不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)明確,工(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)中(zhong)存(cun)在(zai)互相(xiang)推(tui)諉情(qing)況(kuang)。護(hu)(hu)(hu)(hu)(hu)理(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)人(ren)(ren)力資源管理(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)建(jian)(jian)全(quan)(quan)(quan)(quan)(quan),沒有結(jie)合(he)本單位(wei)(wei)(wei)實(shi)際建(jian)(jian)立(li)護(hu)(hu)(hu)(hu)(hu)士(shi)(shi)管理(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)度(du)(du)(du)。對(dui)(dui)各(ge)(ge)(ge)級(ji)(ji)各(ge)(ge)(ge)類護(hu)(hu)(hu)(hu)(hu)士(shi)(shi)的(de)(de)(de)(de)(de)資質(zhi)、技(ji)術(shu)(shu)能(neng)(neng)(neng)力、技(ji)術(shu)(shu)標(biao)(biao)準(zhun)無明確要(yao)(yao)(yao)求(qiu),未(wei)能(neng)(neng)(neng)建(jian)(jian)立(li)健全(quan)(quan)(quan)(quan)(quan)護(hu)(hu)(hu)(hu)(hu)士(shi)(shi)級(ji)(ji)別、績(ji)效考(kao)核(he)機(ji)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)。根據醫(yi)院(yuan)護(hu)(hu)(hu)(hu)(hu)理(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)人(ren)(ren)員配(pei)備標(biao)(biao)準(zhun),病(bing)(bing)(bing)房護(hu)(hu)(hu)(hu)(hu)士(shi)(shi)與(yu)床(chuang)位(wei)(wei)(wei)達不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)到要(yao)(yao)(yao)求(qiu)標(biao)(biao)準(zhun)。護(hu)(hu)(hu)(hu)(hu)理(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)工(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)考(kao)核(he)標(biao)(biao)準(zhun)建(jian)(jian)立(li)不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)全(quan)(quan)(quan)(quan)(quan)、不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)完(wan)善(shan)。定期對(dui)(dui)護(hu)(hu)(hu)(hu)(hu)理(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)工(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)進(jin)(jin)行(xing)考(kao)核(he)不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)及(ji)時(shi),流(liu)于(yu)形式。不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)嚴格(ge)按(an)照(zhao)(zhao)《病(bing)(bing)(bing)例書寫(xie)基(ji)本規(gui)(gui)(gui)范(fan)(fan)》書寫(xie)護(hu)(hu)(hu)(hu)(hu)理(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)文(wen)(wen)書,護(hu)(hu)(hu)(hu)(hu)理(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)文(wen)(wen)書書寫(xie)不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)規(gui)(gui)(gui)范(fan)(fan),書寫(xie)質(zhi)量不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)高(gao)(gao)。各(ge)(ge)(ge)種(zhong)登記(ji)(ji)不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)全(quan)(quan)(quan)(quan)(quan),如消毒記(ji)(ji)錄(lu)(lu)、留(liu)觀(guan)記(ji)(ji)錄(lu)(lu),急(ji)危(wei)重(zhong)病(bing)(bing)(bing)人(ren)(ren)的(de)(de)(de)(de)(de)搶(qiang)救(jiu)記(ji)(ji)錄(lu)(lu),交(jiao)接班記(ji)(ji)錄(lu)(lu)等(deng)。無菌技(ji)術(shu)(shu)觀(guan)念不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)強,操作(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)仍需進(jin)(jin)一(yi)(yi)步(bu)提高(gao)(gao)。未(wei)能(neng)(neng)(neng)有效建(jian)(jian)立(li)各(ge)(ge)(ge)項(xiang)(xiang)護(hu)(hu)(hu)(hu)(hu)理(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)技(ji)能(neng)(neng)(neng)操作(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)規(gui)(gui)(gui)范(fan)(fan)標(biao)(biao)準(zhun),部(bu)(bu)分護(hu)(hu)(hu)(hu)(hu)理(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)人(ren)(ren)員技(ji)能(neng)(neng)(neng)操作(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)規(gui)(gui)(gui)范(fan)(fan),一(yi)(yi)次性物品的(de)(de)(de)(de)(de)銷毀不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)徹底、不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)規(gui)(gui)(gui)范(fan)(fan)。門(men)(men)(men)診(zhen)(zhen)、住(zhu)院(yuan)部(bu)(bu)等(deng)科室(shi)衛生較差,存(cun)在(zai)交(jiao)叉(cha)感染(ran)隱患,被套(tao)、床(chuang)單陳舊,玻璃不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)干凈,清洗(xi)不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)及(ji)時(shi)。

3.藥(yao)(yao)(yao)(yao)房工(gong)(gong)作(zuo)中存在的問題藥(yao)(yao)(yao)(yao)房藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)管理制度(du)不(bu)(bu)(bu)建全。毒、麻(ma)、劇藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)管理制度(du)落(luo)實不(bu)(bu)(bu)到(dao)位(wei),帳務記錄不(bu)(bu)(bu)規(gui)范,管理有(you)隱患。藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)管理工(gong)(gong)作(zuo)不(bu)(bu)(bu)到(dao)位(wei),過(guo)期(qi)失效蟲(chong)蛀藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)仍存在。醫院因工(gong)(gong)作(zuo)實際從事藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)調劑(ji)(ji)的人員(yuan)(yuan)是非藥(yao)(yao)(yao)(yao)學專業技術人員(yuan)(yuan),由其他專業技術人員(yuan)(yuan)經(jing)藥(yao)(yao)(yao)(yao)檢局培訓合格后上崗從事藥(yao)(yao)(yao)(yao)劑(ji)(ji)調配。對相(xiang)關藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)調劑(ji)(ji)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)知識了解不(bu)(bu)(bu)夠(gou),處方(fang)調配時把關不(bu)(bu)(bu)嚴,時有(you)不(bu)(bu)(bu)合格處方(fang)調劑(ji)(ji)發(fa)(fa)生。部(bu)分調劑(ji)(ji)人員(yuan)(yuan)責任心不(bu)(bu)(bu)強(qiang),時有(you)調劑(ji)(ji)錯藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)情況發(fa)(fa)生

(二).服(fu)(fu)務(wu)態度方面存在的(de)問題門(men)診工作人員服(fu)(fu)務(wu)態度不好,患(huan)者(zhe)時(shi)有反應,服(fu)(fu)務(wu)態度、服(fu)(fu)務(wu)意識、服(fu)(fu)務(wu)質量(liang)差,醫療服(fu)(fu)務(wu)當中(zhong)存在冷、碰、硬、頂等問題,服(fu)(fu)務(wu)態度有待于進(jin)一步提高改(gai)進(jin)。

護(hu)理工(gong)作人員服務(wu)質量(liang)不(bu)(bu)高,未(wei)能體現人性化服務(wu)。提供(gong)的基礎護(hu)理和等(deng)級護(hu)理措施不(bu)(bu)到(dao)位(wei),對住(zhu)院病人的護(hu)理停(ting)留在原(yuan)始階段(duan)。部分醫(yi)務(wu)人員醫(yi)療服務(wu)質量(liang)不(bu)(bu)高,服務(wu)態度差(cha),患者反映強烈。部分護(hu)士崗位(wei)職責責任(ren)心不(bu)(bu)夠(gou),三查七對制(zhi)度執行不(bu)(bu)到(dao)位(wei),存在醫(yi)療隱患。護(hu)理差(cha)錯(cuo)報告(gao)和管理制(zhi)度執行不(bu)(bu)到(dao)位(wei),對患者的觀察不(bu)(bu)到(dao)位(wei),護(hu)士不(bu)(bu)能夠(gou)主動報告(gao)一些護(hu)理不(bu)(bu)良事件。

3.藥(yao)房工作(zuo)人(ren)員服(fu)務(wu)(wu)態(tai)度需進(jin)一步改進(jin)。工作(zuo)人(ren)員服(fu)務(wu)(wu)意識差(cha)(cha)、態(tai)度不好(hao),未能建(jian)立(li)起以(yi)病(bing)人(ren)為中心的藥(yao)學(xue)管理服(fu)務(wu)(wu)模式。對患者(zhe)服(fu)務(wu)(wu)言語生(sheng)冷,態(tai)度差(cha)(cha),存在和病(bing)人(ren)吵架情況(kuang),患者(zhe)反(fan)應強烈。服(fu)務(wu)(wu)態(tai)度方(fang)面有待于進(jin)一步提(ti)高。

篇7

阿(a)壩州藥事質控中心:

2021年7月20日阿壩州藥事(shi)質控中心對(dui)我(wo)單位開(kai)展可抗菌藥物合理應(ying)用現場(chang)檢(jian)查,在(zai)檢(jian)查時指出了我(wo)單位存(cun)在(zai)的一些(xie)列問題。針對(dui)檢(jian)查結果,我(wo)院領導及全(quan)體工(gong)作人員高度重視,對(dui)檢(jian)查工(gong)程中存(cun)在(zai)的不足之處(chu),我(wo)們將逐項(xiang)進行整改,并在(zai)下個季度內完成(cheng)相關整改,現將整改情況報告如下:

一、 我院新系統將于9月(yue)初上線(xian),屆(jie)時合理(li)用(yong)藥系統使用(yong)將進一步完善我院合理(li)用(yong)藥的(de)相關(guan)統計功(gong)能。

二、 抗菌藥物管理(li)相關事(shi)項

1. 加強落實抗菌藥物臨床應用管理,及時購(gou)進具有循(xun)證醫學證據的(de)頭(tou)孢(bao)唑林(lin)。

2. 加(jia)大(da)對兒科相關人員對抗(kang)菌藥物合理使用的培訓,要求兒科年底(di)前將抗(kang)菌藥物使用率下降到60%。

3. 取消亞胺培南西(xi)司他(ta)丁、美羅(luo)培南等不(bu)符合省藥(yao)事(shi)質控(kong)中心要求的藥(yao)品,改用省藥(yao)事(shi)質控(kong)中心要求的厄他(ta)培南。

4. 取消酶(mei)抑(yi)制劑(ji)復合(he)制劑(ji):哌拉(la)西林(lin)鈉(na)舒巴坦鈉(na),其不符合(he)《β-內酰(xian)胺類抗生素(su)/β-內酰(xian)胺酶(mei)抑(yi)制劑(ji)復合(he)制劑(ji)臨床應用專(zhuan)家(jia)共識(shi)》。

5. 8月出臺取消頭孢(bao)皮試(shi)文(wen)件。

三、 加快對(dui)臨(lin)床藥師的(de)培訓(xun)。

四、 關(guan)于碳青霉烯類抗菌藥(yao)(yao)物和酶(mei)抑(yi)制劑復(fu)合制劑抗菌藥(yao)(yao)物的(de)管理的(de)相關(guan)整改措施:

1. 8月起使用碳青霉烯(xi)類抗菌藥物(wu)(wu)、酶(mei)抑制劑(ji)復合制劑(ji)抗菌藥物(wu)(wu)管(guan)理(li)使用最新版信息表。

篇8

臨滄市農業農村局:

2020年8月19日,市農(nong)業(ye)農(nong)村局(ju)獸(shou)藥(yao)(yao)GSP檢查(cha)(cha)組(zu)對鎮康(kang)縣(xian)勐堆大(da)理恒星飼料銷(xiao)售點進(jin)行(xing)獸(shou)藥(yao)(yao)GSP現場檢查(cha)(cha)驗收,檢查(cha)(cha)組(zu)同意推薦我(wo)店為獸(shou)藥(yao)(yao)GSP檢查(cha)(cha)驗收合格企業(ye),同時,指出我(wo)店還存在(zai)9項(xiang)一般項(xiang)缺陷。針對現場檢查(cha)(cha)中存在(zai)的缺陷項(xiang)目,我(wo)們(men)非常重視(shi),及時安排(pai)人員認真進(jin)行(xing)了整(zheng)改,現將(jiang)整(zheng)改情況匯(hui)報(bao)如下:

一、存在問題和整(zheng)改措施

存在問題1:獸藥經營場所布(bu)局(ju)不(bu)合理,獸用處方(fang)藥區與獸用非處方(fang)藥區沒有分開,獸用處方(fang)藥區采用開架自選方(fang)式(shi)銷售。

整改(gai)措施:重新布置藥(yao)區(qu),將獸用(yong)處方藥(yao)區(qu)與(yu)獸用(yong)非處方藥(yao)區(qu)阻斷分開,及(ji)時(shi)添置封閉式展(zhan)示柜(ju)一組,保證處方用(yong)藥(yao)不能開架自選。

存在問題2:倉庫布局不夠合理,沒有(you)使用色(se)標(biao),防潮(chao)板(ban)不符合要求(qiu),控(kong)溫(wen)設備達不到要求(qiu)。

整改措(cuo)施:更(geng)換(huan)添置(zhi)高20cm的鋼架+木板裝(zhuang)貨臺(tai)4組,使用色標(biao)和劃線(xian)將各區分開,更(geng)換(huan)添置(zhi)海爾空調一臺(tai),經測試(shi)能(neng)夠(gou)達到(dao)控溫要(yao)求。

存在問題(ti)3:獸藥(yao)質量評估、采購、驗收、出入庫等記錄填寫不(bu)夠規范、不(bu)全。

整改措(cuo)施:及時組織相(xiang)關(guan)職責人員對(dui)相(xiang)關(guan)臺賬進行完善,并嚴格按照相(xiang)關(guan)制度要求(qiu)開展(zhan)登記工作(zuo)。

存在(zai)問(wen)題(ti)4:沒有定期對獸(shou)藥及(ji)其陳列、存儲(chu)的條件和設施、設備(bei)運行狀(zhuang)態進行檢查和記錄。

整改措施(shi):認真落實相關制度,按照要(yao)求對獸(shou)藥及其陳列(lie)、存儲(chu)的(de)條件和(he)設(she)施(shi)、設(she)備(bei)運行(xing)狀態(tai)進(jin)行(xing)檢查并進(jin)行(xing)了(le)記錄,目前,各(ge)項設(she)施(shi)設(she)備(bei)正常,滿足工作需要(yao)。

存在(zai)問題(ti)5:獸藥拆(chai)售時,沒有附獸藥產品的標簽、說明(ming)書復印件(jian)。

整改(gai)措施:對拆零銷售(shou)(shou)的(de)獸(shou)藥品種,及時與供貨方聯系(xi),備足拆售(shou)(shou)獸(shou)藥的(de)標簽、說明書(shu)復印件,按(an)照規定提供給(gei)客戶。

存在問題(ti)6:相關(guan)檔案管(guan)理(li)不規范;

整改措施:及時組織人(ren)員的(de)檔(dang)案(an)進行整理(li),按照檢查組意(yi)見分類歸(gui)檔(dang)。

存在(zai)問題7:質(zhi)量管理人(ren)員不在(zai)崗。

整改措施:組織各崗(gang)(gang)位(wei)人員學習崗(gang)(gang)位(wei)職(zhi)責,嚴格請銷假(jia),認真(zhen)履行崗(gang)(gang)位(wei)職(zhi)責,已要求質量管理人員到崗(gang)(gang)。

存在問(wen)題8:要(yao)(yao)嚴格執行獸藥(yao)質(zhi)量(liang)問(wen)題追回和報告(gao)制(zhi)度(du),對首(shou)營獸藥(yao)要(yao)(yao)嚴格執行資(zi)格審核制(zhi)和備案制(zhi)和每年(nian)12月向(xiang)縣動物衛生監督所報送全年(nian)獸藥(yao)經(jing)營、質(zhi)量(liang)控制(zhi)、獸藥(yao)GSP實施(shi)和自查等情況報告(gao)。

整改措施:在經營(ying)中發現(xian)獸藥(yao)(yao)質量問(wen)題(ti),我店將及時向縣農(nong)(nong)業農(nong)(nong)村局報告,并及時追回已銷售獸藥(yao)(yao)。對(dui)首營(ying)獸藥(yao)(yao)將嚴格執行資(zi)格審核制(zhi)度,及時到縣農(nong)(nong)業農(nong)(nong)村局備案。每(mei)年12月向縣農(nong)(nong)業農(nong)(nong)村局報送全(quan)年獸藥(yao)(yao)經營(ying)、質量控制(zhi)、獸藥(yao)(yao)GSP實施和(he)自查等情況報告。

二、下步工作

在今后的(de)(de)工(gong)作(zuo)中,我們將按照《獸藥管理條例》、《云南省獸藥經(jing)(jing)營(ying)質量(liang)管理規(gui)范實施細則》等法(fa)律法(fa)規(gui)的(de)(de)要(yao)求,不斷加強學習(xi),嚴格落實各項管理制度,合法(fa)經(jing)(jing)營(ying),守法(fa)經(jing)(jing)營(ying),誠信經(jing)(jing)營(ying),為我縣(xian)養殖業(ye)健康發展盡份力。

篇9

在(zai)市局(ju)的(de)(de)正確領導(dao)(dao)下(xia),我局(ju)貫徹落(luo)實黨的(de)(de)十七屆五(wu)中精神和(he)省(sheng)、市食品藥(yao)品監(jian)管(guan)(guan)工作(zuo)會議精神,并(bing)結合(he)實際(ji),認真安(an)排(pai)部署了(le)(le)(le)全年(nian)(nian)的(de)(de)工作(zuo)任(ren)務。現(xian)將上半年(nian)(nian)工作(zuo)情況*配備了(le)(le)(le)經(jing)驗(yan)(yan)豐(feng)富、業(ye)務精干的(de)(de)檢驗(yan)(yan)人員(yuan),多方籌措資金更換配齊了(le)(le)(le)檢驗(yan)(yan)設備及試劑(ji)。現(xian)在(zai),已經(jing)檢驗(yan)(yan)藥(yao)品47批(pi)次,發出報告書(shu)47份,無(wu)一(yi)例申請復檢,合(he)格(ge)率(lv)100%。4、抓教育(yu),提(ti)高監(jian)管(guan)(guan)素質。春節剛過(guo),我局(ju)就(jiu)舉(ju)辦(ban)了(le)(le)(le)為(wei)期一(yi)周的(de)(de)培訓班,局(ju)領導(dao)(dao)親自授課,重(zhong)點(dian)學(xue)習(xi)十七大報告、公文(wen)寫作(zuo)知識(shi)、假劣(lie)藥(yao)品識(shi)別方法和(he)藥(yao)品稽查(cha)辦(ban)案經(jing)驗(yan)(yan)等,進一(yi)步(bu)提(ti)高了(le)(le)(le)隊伍的(de)(de)業(ye)務素質。堅持每周五(wu)下(xia)午學(xue)習(xi)制度,倡導(dao)(dao)終(zhong)身學(xue)習(xi)理(li)念,增強(qiang)黨風廉(lian)政意識(shi),全體人員(yuan)簽訂了(le)(le)(le)黨風廉(lian)政建設保證書(shu)。組(zu)織(zhi)開展了(le)(le)(le)2012年(nian)(nian)國慶節、春節期間食品安(an)全專項整治,積極申請食品綜合(he)監(jian)管(guan)(guan)經(jing)費。辦(ban)公樓改造工作(zuo)也正在(zai)有條不(bu)紊地(di)進行。機(ji)關管(guan)(guan)理(li)、財務管(guan)(guan)理(li)等工作(zuo)進一(yi)步(bu)加強(qiang)。三、下(xia)半年(nian)(nian)工作(zuo)要點(dian)

上半(ban)年的(de)(de)(de)工(gong)(gong)(gong)(gong)作(zuo)為今后工(gong)(gong)(gong)(gong)作(zuo)的(de)(de)(de)有效開展(zhan)(zhan)打下了良(liang)好的(de)(de)(de)基礎。第二季度,我們將繼續落實(shi)(shi)市(shi)局(ju)工(gong)(gong)(gong)(gong)作(zuo)部署(shu),創新(xin)工(gong)(gong)(gong)(gong)作(zuo)思路,創造性地開展(zhan)(zhan)工(gong)(gong)(gong)(gong)作(zuo),確(que)保(bao)各(ge)(ge)項工(gong)(gong)(gong)(gong)作(zuo)有新(xin)的(de)(de)(de)突破。1、按照省、市(shi)局(ju)要求,加(jia)大對特(te)殊藥品(pin)、醫療器械的(de)(de)(de)監管力(li)度。加(jia)強(qiang)藥品(pin)質量監管,對抽驗不合格(ge)的(de)(de)(de)藥品(pin),依照《特(te)別規定》嚴(yan)格(ge)查(cha)處(chu)。堅持依法行(xing)(xing)(xing)政,嚴(yan)厲打擊制(zhi)(zhi)售假劣藥品(pin)的(de)(de)(de)違法行(xing)(xing)(xing)為。加(jia)強(qiang)藥品(pin)的(de)(de)(de)不良(liang)反應監測工(gong)(gong)(gong)(gong)作(zuo)。發(fa)現(xian)違法廣告及時(shi)移送工(gong)(gong)(gong)(gong)商部門處(chu)理。2、繼續深入開展(zhan)(zhan)藥品(pin)流通(tong)環節專項治理工(gong)(gong)(gong)(gong)作(zuo),進一(yi)步(bu)規范藥品(pin)經營企(qi)業的(de)(de)(de)經營行(xing)(xing)(xing)為,對重(zhong)點單位(wei)的(de)(de)(de)整改落實(shi)(shi)情(qing)況進行(xing)(xing)(xing)針對性檢查(cha),并對整改措施(shi)不到位(wei),存在問題(ti)嚴(yan)重(zhong)的(de)(de)(de)單位(wei)堅決進行(xing)(xing)(xing)立案查(cha)處(chu)到位(wei)。3、深入實(shi)(shi)施(shi)政府十大實(shi)(shi)事工(gong)(gong)(gong)(gong)程,進一(yi)步(bu)提高我市(shi)食(shi)品(pin)安全(quan)保(bao)障(zhang)(zhang)水(shui)平。4、提高“學習型(xing)”機關創建(jian)的(de)(de)(de)實(shi)(shi)效性,營造“抓學習、重(zhong)知識”的(de)(de)(de)良(liang)好氛圍,塑造專家型(xing)、復(fu)合型(xing)人才,保(bao)障(zhang)(zhang)全(quan)員(yuan)素質的(de)(de)(de)不斷(duan)提高。5、繼續深入開展(zhan)(zhan)黨(dang)風廉政建(jian)設和反腐敗工(gong)(gong)(gong)(gong)作(zuo),召(zhao)開一(yi)次(ci)黨(dang)組(zu)和黨(dang)員(yuan)民(min)主(zhu)生活(huo)會,使(shi)民(min)主(zhu)集中制(zhi)(zhi)原(yuan)則在各(ge)(ge)項工(gong)(gong)(gong)(gong)作(zuo)中真(zhen)正(zheng)得到體現(xian)。

 

篇10

在縣委、縣政府的正確領導下,我局(ju)全(quan)體(ti)干部(bu)職(zhi)工以保障人民(min)飲(yin)食用藥安(an)全(quan)為己任(ren)(ren),緊緊圍繞(rao)關注和改(gai)善民(min)生這一重點,全(quan)面落實科學發(fa)展觀,積極探索(suo)食品藥品監管(guan)新(xin)路子,與時俱進,加強(qiang)監管(guan),確保了階(jie)段工作任(ren)(ren)務的完成(cheng)。現簡要匯報(bao)如下:

一、重(zhong)點工(gong)作進展(zhan)情況

(一

)認(ren)真開展(zhan)元旦、春節食品(pin)(pin)安全(quan)(quan)專項(xiang)整治,確保“兩節”食品(pin)(pin)安全(quan)(quan)

(二)加(jia)強藥品經營(ying)企業(ye)的日(ri)常監(jian)管

為(wei)進一(yi)(yi)步(bu)規(gui)范(fan)我縣藥(yao)品(pin)經(jing)(jing)(jing)營企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)經(jing)(jing)(jing)營行(xing)(xing)為(wei),防(fang)止企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)在通過(guo)gsp認證(zheng)后出現(xian)“滑坡”現(xian)象,2012年1月8日(ri)至(zhi)1月30日(ri),我們加(jia)強(qiang)了對(dui)藥(yao)品(pin)經(jing)(jing)(jing)營企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)的(de)(de)(de)日(ri)常監管。重點(dian)檢查企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)購貨(huo)渠(qu)道、超范(fan)圍經(jing)(jing)(jing)營、藥(yao)師是否在職在崗等違法(fa)(fa)違規(gui)問題(ti)。經(jing)(jing)(jing)檢查發現(xian),經(jing)(jing)(jing)過(guo)gsp認證(zheng)的(de)(de)(de)大部分企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)能夠按(an)照認證(zheng)的(de)(de)(de)標準進行(xing)(xing)經(jing)(jing)(jing)營,但(dan)也存(cun)在著不同程度(du)的(de)(de)(de)問題(ti):管理(li)制度(du)落實不到(dao)位及(ji)各(ge)項(xiang)記錄(lu)不全,甚(shen)至(zhi)沒有(you)記錄(lu);個別企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)進貨(huo)單位資質不全、質量保(bao)證(zheng)協議過(guo)期(qi),以及(ji)企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)從(cong)業(ye)(ye)人員(yuan)管理(li)混亂(luan)等違規(gui)現(xian)象等。對(dui)發現(xian)的(de)(de)(de)問題(ti),檢查人員(yuan)依法(fa)(fa)責(ze)令其限期(qi)整改,并在規(gui)定(ding)的(de)(de)(de)期(qi)限后對(dui)這些企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)整改情況進行(xing)(xing)復檢。通過(guo)這次檢查,各(ge)種違法(fa)(fa)行(xing)(xing)為(wei)得(de)(de)到(dao)有(you)效(xiao)遏制,從(cong)而使我縣的(de)(de)(de)藥(yao)品(pin)市場得(de)(de)到(dao)進一(yi)(yi)步(bu)凈化(hua),藥(yao)品(pin)經(jing)(jing)(jing)營秩序進一(yi)(yi)步(bu)規(gui)范(fan),公眾用藥(yao)的(de)(de)(de)安(an)全感得(de)(de)到(dao)進一(yi)(yi)步(bu)加(jia)強(qiang)。

(三)開展了查處假冒藥品(pin)的專項整(zheng)治(zhi)

(四)信息化網絡監管工作

為(wei)了創新監(jian)(jian)管手段,提高監(jian)(jian)管效能,將事(shi)后監(jian)(jian)督變為(wei)事(shi)前(qian)監(jian)(jian)督,我們開展(zhan)了利(li)用網絡信息技術對藥品經營企(qi)業的信息化(hua)遠程監(jian)(jian)督管理。截止(zhi)目前(qian)為(wei)止(zhi),又新增入網戶7戶,已有(you)200戶藥品經營企(qi)業完成(cheng)了基礎數(shu)據的錄入工作,并(bing)將數(shu)據上傳到縣局監(jian)(jian)管平臺。

(五)加(jia)強藥品(pin)生(sheng)產企業的監管,做好特(te)殊藥品(pin)、細貴(gui)中藥材監督(du)投料(liao)工作

一(yi)季度,按照(zhao)日常(chang)(chang)監管(guan)責任制(zhi)的(de)要求(qiu),對(dui)我縣轄區內(nei)2戶(hu)(hu)藥(yao)品(pin)生產(chan)企(qi)(qi)業(ye)進行日常(chang)(chang)監管(guan),做到(dao)每(mei)月到(dao)企(qi)(qi)業(ye)檢查(cha)一(yi)次,企(qi)(qi)業(ye)每(mei)月按要求(qiu)報告上月生產(chan)情況(kuang),監管(guan)人員對(dui)發現(xian)的(de)問題進行逐一(yi)總結(jie),及時(shi)處理。截至(zhi)目前(qian),共(gong)發現(xian)兩(liang)戶(hu)(hu)企(qi)(qi)業(ye)存在安(an)全(quan)隱患2處,經(jing)復查(cha)已(yi)經(jing)整(zheng)改到(dao)位。1-3月份(fen),共(gong)對(dui)轄區內(nei)1戶(hu)(hu)藥(yao)品(pin)生產(chan)企(qi)(qi)業(ye)的(de)1個品(pin)種、6個批次,利用(yong)(yong)4天時(shi)間(jian)進行現(xian)場(chang)監督投料,保證(zheng)了特殊藥(yao)品(pin)安(an)全(quan)、合理使用(yong)(yong),杜絕(jue)流弊。

(六)加(jia)強藥品抽驗,認(ren)真抓好藥械(xie)不良反應(ying)監測報告工作

年初以來(lai),我局不(bu)斷(duan)加大(da)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)抽(chou)(chou)驗(yan)(yan)工作(zuo)(zuo)(zuo)力度(du),并從四(si)個方面(mian)進一(yi)步改進了(le)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)監(jian)督抽(chou)(chou)驗(yan)(yan)工作(zuo)(zuo)(zuo)。一(yi)是(shi)(shi)(shi)加強(qiang)對藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)抽(chou)(chou)驗(yan)(yan)人員(yuan)的培訓。通過(guo)專家指導、外出學習(xi)、召開(kai)經(jing)驗(yan)(yan)交流(liu)會等方式,提高藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)抽(chou)(chou)驗(yan)(yan)人員(yuan)的業務素質。二是(shi)(shi)(shi)將藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)抽(chou)(chou)檢與(yu)日常監(jian)督、各類專項檢查相結合(he),把(ba)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)抽(chou)(chou)驗(yan)(yan)工作(zuo)(zuo)(zuo)融入到(dao)執法工作(zuo)(zuo)(zuo)之中(zhong),充(chong)分發(fa)揮技術支撐作(zuo)(zuo)(zuo)用;三是(shi)(shi)(shi)針對市(shi)場(chang)上容易出現的假冒藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin),把(ba)該品(pin)(pin)(pin)種真品(pin)(pin)(pin)與(yu)偽品(pin)(pin)(pin)逐一(yi)進行對照、比較,從中(zhong)積(ji)累(lei)大(da)量(liang)外觀鑒別真偽的實用經(jing)驗(yan)(yan)。四(si)是(shi)(shi)(shi)加強(qiang)對貴重(zhong)、特殊(shu)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)生產的監(jian)投(tou)工作(zuo)(zuo)(zuo)。截至目前,我局已完成10批次藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)的抽(chou)(chou)驗(yan)(yan)工作(zuo)(zuo)(zuo),上報藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)不(bu)良反(fan)應報告41份。

(七)穩步推(tui)進醫療機構規范藥房創建工作(zuo)

目前,已經(jing)把(ba)創建規范藥房需要的標準及(ji)相關材料下發到各衛生院進(jin)行準備(bei)和自查,我(wo)局(ju)下一步將按照創建標準進(jin)行現場驗收(shou)。

二、下(xia)一步(bu)工作安排

1、加大(da)藥品市場日常監管和專項整(zheng)治工作力度(du),規范行(xing)(xing)(xing)政執(zhi)法(fa)行(xing)(xing)(xing)為(wei),嚴格執(zhi)行(xing)(xing)(xing)行(xing)(xing)(xing)政執(zhi)法(fa)“四(si)分離(li)”和行(xing)(xing)(xing)

政許可“三分開”工作程序(xu)。保持高壓態勢,嚴厲打(da)擊假劣藥(yao)(yao)品,保障(zhang)藥(yao)(yao)品安(an)全。

2、積極發(fa)揮食(shi)品安(an)(an)全(quan)(quan)(quan)“抓手”作(zuo)(zuo)用,明確任務,落實責任,搞(gao)好配(pei)合,加強監管。認(ren)真做好《食(shi)品安(an)(an)全(quan)(quan)(quan)法》的(de)宣傳貫(guan)徹工(gong)(gong)作(zuo)(zuo),以(yi)開展食(shi)品藥品安(an)(an)全(quan)(quan)(quan)建設年和創建省級文(wen)明衛生城工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)為突破(po)口,全(quan)(quan)(quan)面(mian)加強食(shi)品市場安(an)(an)全(quan)(quan)(quan)檢(jian)查工(gong)(gong)作(zuo)(zuo),保障群眾飲食(shi)安(an)(an)全(quan)(quan)(quan)。

3、突出(chu)(chu)重點(dian),深入開(kai)展食(shi)(shi)品(pin)安(an)全(quan)(quan)(quan)(quan)專(zhuan)項(xiang)(xiang)整治。協(xie)調(diao)各監管部門嚴格按照《國(guo)務(wu)院辦公廳關于2010全(quan)(quan)(quan)(quan)整頓(dun)工(gong)作(zuo)安(an)排》的(de)(de)要求,履行(xing)職責,運用(yong)“全(quan)(quan)(quan)(quan)面把握、突出(chu)(chu)重點(dian)”的(de)(de)工(gong)作(zuo)方法(fa),充分(fen)發(fa)揮基層(ceng)政府食(shi)(shi)品(pin)安(an)全(quan)(quan)(quan)(quan)協(xie)調(diao)組織機構的(de)(de)作(zuo)用(yong),結合實(shi)際,制(zhi)訂(ding)方案,落(luo)實(shi)措施,扎實(shi)開(kai)展種植養(yang)殖、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)加工(gong)、市場流通(tong)、餐飲消(xiao)費等(deng)環節(jie)的(de)(de)食(shi)(shi)品(pin)安(an)全(quan)(quan)(quan)(quan)專(zhuan)項(xiang)(xiang)整治工(gong)作(zuo),嚴厲打(da)擊無證無照生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)經營和制(zhi)售(shou)假冒(mao)偽劣食(shi)(shi)品(pin)的(de)(de)不(bu)法(fa)行(xing)為,堅決(jue)取締(di)無證照的(de)(de)食(shi)(shi)品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)經營企業和不(bu)具備生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)條件(jian)的(de)(de)小作(zuo)坊;大力規范食(shi)(shi)品(pin)市場生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)經營秩(zhi)序。

4、加(jia)強(qiang)工(gong)作(zuo)責任制的(de)督辦落實,加(jia)大對(dui)行政(zheng)執法(fa)、行政(zheng)許可工(gong)作(zuo)的(de)過錯(cuo)追(zhui)究,建立和完善